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无菌灌装TBA/19 无菌系统维护的关键控制点 (TBA/8, 9, 19) 无菌系统的维护 无菌的正压空气 无菌空气 正压 Constant 时间 温度 压力 Machine construction Automatic Thermosensor Automatic manometer Air flow constant 无菌包装原理 二 包材的灭菌 TBA/3包材的灭菌 灭菌原理 化学灭菌 包材的灭菌 影响包材灭菌的因素 化学试剂 接触/湿润剂/消耗量 时间 浓度 温度 包材灭菌-包装材料灭菌必须考虑以下五个要素： 用于灭菌的化学试剂； 灭菌时消毒剂的浓度； 包材与消毒剂充分接触； 灭菌温度； 灭菌时间。 任何一个要素的疏忽将给产品质量带来潜在风险！? 包材灭菌TBA/3 包材灭菌的关键控制点 包材灭菌 温度 接触时间 接触 浓度 化学药品 Supplier certificate Human consumption Machine construction Automatic thermosensor Capacity Repeat length Human gravity Tube heater TBA/19的包材灭菌 灭菌原理 化学灭菌 利乐，超越包装领域 Tetra Pak QDD Training Program * 无菌包装原理 密封包装 制造并保持 包装过程中 的无菌环境 无菌运输 包装材 料杀菌 产品 杀菌 密封包装 制造并保持 包装过程中 的无菌环境 无菌运输 包装材 料灭菌 产品 灭菌 包装机的功能 一 创造并维护无菌环境二 对包材进行灭菌三 提供产品包装的封合 无菌包装原理 包装机工作原理 --TBA/3 和TBA/19 无菌室、正压无菌空气 正压无菌空气 无菌环境维护 蒸汽灭菌 蒸汽灭菌 蒸汽障 双氧水喷雾、干热空气灭菌 干热空气灭菌 系统灭菌 TBA/19等 TFA(TBA/3) 型号 灭菌系统 您必须留心每一个细节，否则：? 无菌包装原理一 无菌环境的建立与维护 Tetra Brik, TBA/3 TBA/3无菌系统 无菌系统的构成组件 超高温加热器 空气压缩机 管加热器 无菌管路（产品管和空气管） 下端封闭的纸管 TBA/3无菌系统 无菌系统的建立 灭菌手段：干热空气 灭菌参数：280C /30分钟 无菌系统形成时的关键控制点 无菌环境 灭菌 蒸汽 Time Temp. 干热空气 Time Temp. Automatic Thermosensor Automatic Timer Automatic Timer Automatic Thermosensor TBA/3无菌系统 TBA/3无菌系统 影响预灭菌效果的因素 无菌系统的卫生状况 --产品管（上下灌装管，内外） --空气管路（从吸入口到B阀） 灭菌参数： --时间 --温度 TBA/3无菌系统 无菌系统的维护 正压无菌空气 无菌系统的密闭性 无菌系统维护时的关键控制点 无菌环境 无菌系统的维护 蒸汽障 Automatic Thermosensor 无菌正压空气 Automatic Thermosensor 维护时间 温度 流量 Automatic Thermosensor Compressor constant Machine design construction Compressor capacity Valve setting Air system volume Compressor capacity TBA/3无菌系统 TBA/3无菌系统 影响无菌系统维护的因素 正压无菌空气 无菌系统的密闭性 环境的卫生状况 无菌灌装环