医疗器械经营企业质量管理授权书的知识.docVIP

医疗器械经营企业质量管理授权书 授权 （姓名）为 （企业名称）质量管理受权人。 受权人根据企业法定代表人授权，行使以下质量管理权项： 一、组织建立和完善本企业经营质量管理体系，对该体系进行 监控，确保其有效运行。 二、定期对本企业经营质量管理体系进行监督检查，检查结果直接上报所在地食品药品监管部门。 三、对企业购进、储存、销售、运输过程中涉及的可能影响产品质量等问题行使决定权。 四、对企业的购销资质证明文件（包括许可证、法人委托书、 身份证明、检验报告、批签发等）、产品标签说明书、合同、票据（包括随货同行）、汇款单位、产品来源及真伪等进行审查和甄别。确认合格的，出具确认合格报告书。凡没有经过确认的产品，不得采购和销售。 五、受权人在行使职权时，企业其他人员必须予以配合和服从。 六、授权人应加强对受权人的监督。受权人在行使职权期间发生的质量责任问题，除追究受权人的责任外，授权人应承担连带责任。 七、本授权书于 年 月 日起生效。 授权人（法定代表人或负责人签名）： 受权人（签名）： 年 月 日 说明： 1、产品质量管理受权人必须熟悉医疗器械监督管理法律法规、不得有销售假劣医疗器械等不良记录。 2、此授权书需报企业所在地食品药品监管部门和许可证发证单位备案。