量产QA评审要素
目录 目的 过程质量控制框架 评审阶段 阶段QA质控概况、评审要素及输入输出 案例分析 目 的 为促进项目开发各个过程的相互协调,明确过程间的接口及相应的输入输出,确保本公司新产品的开发策划、立项、设计、首件制作、试产、量产等阶段的工作有计划、有依据,并能保证满足客户要求,使项目的管理逐步科学化、制度化和流程化。 过程质量控制框架 * 研发平台 中管网通用业频道 QA评审点 QA评审点 开始 项目开发资料收集 产品开发 计划评审 NG OK 首件前评审 QA评审点 NG 策划评审 OK 计划输出 NG 试产 量产前评审 首件制作 量产 结束 试产前评审 QA评审点 OK QA评审点 OK NG NG QA评审点 评审阶段 1、新产品开发策划QA评审点 2、新产品计划QA评审点 3、首件制作前QA评审点 4、试产前QA评审点 5、量产前QA评审点 6、量产QA评审点 阶段QA质控概况、评审要素及输入输出 1、新产品开发策划QA评审概况 A 参与新产品的前期综合评估。 B 审核阶段输出,明确相应的质量需求、法律法规、标准、产品基本规格和环境要求,以及相应的资源配置要求得到保证。 C 参加新产品的策划评审以及立项评审并享有决策权。 新产品开发策划QA评审要素 A 客户的质量要求(包含客户提供的资料)。 B 产品的基本规格(包括产品的性能要求、功能要求以及外观要求等)。 C 应该执行的国际/国家/行业的有关标准。 D 涉及用户安全的国家法律法规。 E 产品的QA实验要求以及产品的环境要求。 F 开发过程中所需的资源配置。 H 《业务计划书》 及《产品需求申请表》的及时正确输出。 工作 项目 详细内容 责任人 阶段输入 1、客户提供的产品资料; 2、客户关于产品的质量要求; 市场人员/事业部 阶段输出 1、《业务计划书》 2、《产品需求申请表》 指定人员(后期的PDT核心人员)负责,市场、研发平台、事业部等相关人员协助完成 QA阶段评审表 QA工程师 阶段输入/输出 2、新产品计划QA评审概况 A 审核阶段输出,确保产品的总体方案、规格说明等输出结合到公司实际的研发、工艺、测试、检验等实际能力并保证相应的的质量要求。 B 确保项目计划的可执行性。 C 参加新产品的计划评审并享有决策权。 新产品计划QA评审要素 A 符合客户的产品要求和质量要求。 B 初始的元件清单以及软/硬件的设计实现方案。 C 工业设计方案以及概念性图纸。 D 产品的性能/功能测试方案。 E 工艺的设计方案(针对工艺难点或新型器件,新材料,新工艺,新部件要进行工艺试验方案设计,提出保证质量的合适工艺解决方案,同时应考虑当前的制造条件)。 F 关键器件的技术发展背景与先进性、技术指标、可靠性指标、对生产和测试的需求。 G 关键器件的业界评估、成本与替代、技术支持、品质控制、交货方式。 H 确定需物料认证的新器件,确定需认证的新供应商。 I 《总体技术方案》和《项目详细计划》 的及时输出。 J 《产品规格说明书》 的输出和受控。 阶段输入/输出 工作项目 详细内容 责任人 阶段输入 《业务计划书》; / 阶段输出 1、《总体技术方案》; 2、《项目详细计划》; 3、产品规格说明书(包含产品外观、性能、功能要求);需入文控 PDT经理负责(小组人员协力完成) QA阶段评审 QA工程师 3、首件制作前QA评审概况 A 参入产品开发过程,从质量保证的角度并结合产品总体方案对软/硬件设计、工艺设计、物料开发等工作提出合理化建议。 B 审核阶段输出,确保产品软/硬件的技术图纸、资料、物料清单和认证计划、物料检验规范以及工艺文件、辅助设备等正确输出。 C 参加新产品的首件前评审并有决策权。 首件制作前QA评审要素 A 硬件设计方面:电路原理图、PCB图纸、硬件方面的BOM清单、CAD数据、PCB拼板图以及相应的技术资料正确输出。 B 软件设计方面:软件相关程序设计资料正确输出。 C 工业设计方面:产品的外观图、装配图、零件图以及需要的模具图、包装设计图纸和菲林的正确输出,以上图纸应明确关键尺寸及特殊要求。另外,需输出工业设计方面的BOM信息。 D 物料的准备:输出详细的物料清单以及物料认证正式/初期规范、IQC检验正式/临时作业指导书。 E.新供应商认证:对所涉及的新供应商制定认证计划。 F.工艺、设备、工装夹具方面:新工装夹具的制作,新设备使用和新工艺实施规范的输出。 H QC工程图/测试方案/可靠性测试方案的临时输出。 阶段输入/输出 工作项目 详细内容 责任人 阶段输入 1、《总体技术方案》; 2、《项目详细计划》; 3、产品规格说明书; PDT经理负责(小组人员协力完成) 阶段输出 1
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