改制造为创造亚洲医药研发.PDFVIP

改制造为创造 ：亚洲医药研发 研究和开发在所有行业的创新流程中都扮演着重要角色。这种在研究和新技术的投资，旨在带来新创意、 新产品和持续改善服务。都赛公司独家专访利洁时医药新兴市场部法规事务总监 Joy Chen 博士，就亚洲医 药行业研发现状进行了解读。她认为这对于医疗保健行业的长期可持续发展“至关重要”，同时也全面概述了 其当前的发展状态。 就目前而言，相对于销售和市场，医药公司在研发方面的支出数额是一个十分热门的话题，通过公众对 John Oliver 关于这一行业营销实战咬牙描述的反应就可以看得出。在 HBO 播出的节目中，Oliver 揭露了药 品公司如何在高端药品直销广告上投资数十亿美元，同时举例说明了药品推销员在说服医生开出他们公司的 药品时常会存在问题行为。 根据裕翔科技的报告显示，全球 9/10 的大型医药公司在市场和销售领域的支出大于研发领域。根据下图 数据显示，美国强生的市场营销支出是 175 亿美元，比其研发支出的 82 亿美元的两倍还多。然而，这可能 是因为该公司拥有一个特别大的消费者部门，由此导致更多的营销支出。第二大支出公司是辉瑞， 114 亿美 元的市场专款，多出其研发支出的 72%。阿斯利康紧随其后，其上一年市场支出为 73 亿美元，比研发方面 多 70%。裕翔科技行业分析员 Adam Dion 列举出了一系列在研究和开发领域支出减少的大型医药企业。他 解释说，“为努力提高利润率 ，成本削减仍然是一些企业的战略需要。不少公司在专利缺失之后为保持利润裁 减人员”。这就涉及到了医药公司必须要从一个药品开始作为一项专利后就谋求利润，这种时间限定通常是 20 年，之后仿制药公司就可以使用这个配方，销售价格只占原先价格的一小部分。 6th FL, Block A, 1230 Zhongshan N. 1st Rd, Shanghai China 200437 Tel.: +86 21 5258 8005 Fax: +86 21 5258 8011 中国上海市中山北一路 1230 号柏树大厦 A 区六楼 邮编：200437 电话：+86 21 5258 8005 传真：+86 21 5258 8011 （Source: dadaviz ） 亚洲制药产业因为近年来的贿赂丑闻和干涉药物试验结果的控告备受指责。不少业界评论员提到（药品） 研究实验室缺乏创新，表现平平。“过去10-20 年，创新领域的突破性进展微乎其微，”世界卫生组织的 Kees de Joncheere 说到。 Chen 博士详细阐述了亚州政府正在如何采取积极措施缓解当前形势，也正在出台相应政策，她相信这些 行动终将能带来一个更有生产力的研发领域。她说 ：“许多亚洲监管机构正在越来越多地意识到由一个医疗保 健监管者，到推动者的转变。”由此看来，政府对医药行业正在逐步采取自由化的、鼓励性的态度。以中国最 新的五年计划，新加坡的“生物医药科学方案”，中国台湾的“生物技术钻石行动计划”，日本的先驱者号战 略和韩国的“生物视角 2016”为例 ，Chen 博士认为医药领域的监管流程正日趋合理化，我们可以期望看到 研发领域支出的明显增长。 6th FL, Block A, 1230 Zhongshan N. 1st Rd, Shanghai China 200437 Tel.: +86 21 5258 8005 Fax: +86 21 5258 8011 中国上海市中山北一路 1230 号柏树大厦 A 区六楼 邮编：200437 电话：+86 21 5258 8005 传真：+86 21 5258 8011 Chen 博士继续提到，我们已经能观察到这些方案的（实施）结果：“领先全球医药公司，如百特、葛兰 素史克、罗氏、雅培等，都已经在新加坡投资了生物制剂厂。新加坡现有 59 家制造工厂，46 个研发中心和 48 个商业区域总部”。Chen 博士同时还讲述了中国政府所采取的相似方案：“在中国，中国政府已经通过明 确投资实施了第十二个五年计划，包括治疗领域的新药发展和关键协约 ，以加大创新力度、竞争性和促进国 人健康。中国食药监局也就药品注册流程监管进行了改革，如在高端医疗需求方面，对中国背景的创新和药 品给予快速通道”。 Chen 博士还讲述了亚洲地方监管机构如何越来越多地紧密合作，并且已经实施了一系列的监管改革，以 简化市场