川苏救心软胶囊治疗冠心病心绞痛血瘀证机理探讨.docVIP

　　川苏救心软胶囊治疗冠心病心绞痛血瘀证机理探讨 【摘要】 目的 对川苏救心软胶囊治疗冠心病心绞痛心血瘀阻证的临床疗效及用药安全性作出评价,并探讨其作用机制。方法 本研究纳入冠心病心绞痛心血瘀阻证患者58例,随机分为试验组和对照组(各29例)。试验组口服川苏救心软胶囊,对照组口服硝酸异山梨酯片。结果 2组疗前情况比较无显著性差异(Pgt;0.05),疗后试验组与对照组在心绞痛疗效、心电图疗效、硝酸甘油停减率方面比较无显著性差异(Pgt;0.05)。治疗前后血、尿、便常规及肝、肾功能无明显差异(Pgt;0.05),未发现有指标明显异常者。川苏救心软胶囊可改善血液流变学指标(降低全血粘度、血浆粘度、红细胞压积),抑制血小板功能(降低血栓素B2,升高6-酮-前列腺素F1α),保护血管内皮(降低内皮素、升高一氧化氮)。结论 川苏救心软胶囊治疗冠心病心绞痛心血瘀阻证有确切疗效,且安全可靠。 【关键词】 冠心病；心绞痛；心血瘀阻证；川苏救心软胶囊 　　Abstract：Objective To expolre the mechanism of Chuansu Jiuxin Capsule in treating blood stasis syndrome of coronary heart disease patients e of blood stasis in collateral of heart ally data of blood routine test, urine routine test, feces routine test and ALT, BUN, Cr (Pgt;0.05). Chuansu Jiuxin Capsule could improve haemorheology (mainly act on blood viscosity, plasma viscosity and HCT), degrade platelet function (increase TXB2 level and decrease 6-keto-PGF1α level) and protect endothelia (increase ET and decrease NO level). Conclusions Chuansu Jiuxin Capsule ent on AP patients e of blood stasis in collateral of heart. 　　Key e of blood stagnates in collateral of heart；Chuansu Jiuxin Capsule 川苏救心软胶囊由川芎、苏合香、冰片组成,三药味辛,辛以散之,均善走经络治疗瘀血阻滞病证。该药针对冠心病心绞痛心血瘀阻的病机而设,药味简洁,配伍精当。药效学与毒理学研究结果显示,川苏救心软胶囊对实验动物大鼠心肌缺血有改善作用,且安全低毒。本研究旨在通过临床试验,对川苏救心软胶囊治疗冠心病心绞痛的疗效及作用机理进行探讨。 　　1 资料与方法 　　1.1 研究对象 入选冠心病心绞痛心血瘀阻证患者共58例,为2004年6－12月北京中医药大学东直门医院心内科门诊患者。随机分为2组：试验组29例,其中女性17例,男性12例,平均年龄(56.57±7.33)岁；对照组29例,其中女性15例,男性14例,平均年龄(53.86±7.91)岁。2组在性别、年龄、体重、收缩压、舒张压、呼吸、体温、静息心率方面比较均无显著性差异(Pgt;0.05)。 　　1.2 诊断标准 冠心病心绞痛诊断标准参照《缺血性心脏病命名及诊断标准》[1]和《不稳定心绞痛诊断和治疗建议》[2]；心绞痛分度分级及胸痹诊断标准参照《中药新药临床研究指导原则》[3]；心血瘀阻证候诊断标准参见《中医临床诊疗术语》[4]。 　　1.3 排除标准 恶化劳累型心绞痛以及自发型心绞痛,稳定劳累型心绞痛Ⅳ级；检查证实为冠心病急性心肌梗死以及其它心脏疾病、重度神经官能症、更年期症候群、甲状腺机能亢进、颈椎病、胆心综合征、胃及食管反流等所致胸痛者；合并Ⅱ级以上高血压(血压≥160/100 mm Hg)控制不满意者,重度心肺功能不全,重度心律失常(快速房颤、房扑、阵发性室速等)患者；肝、肾、造血系统等严重原发性疾病,精神病患者；45岁以下或70岁以上女性,40岁以下或70岁以上男性；过敏性体质及对多种药物和食物过敏者。 　　1.4 疗效评定标准 心绞痛和心电图疗效均按《心血管系统药物临床研究指导原则》[5]进行评定。 　　1.5 研究方法 　　1.5.1 用药方法 　　试验组：口服川苏救心软胶囊,1粒/次, 3次/d。对照组：口服硝酸异山梨酯片,5 mg/次,3次/