健康申报登记及费用、周期.docVIP

保健食品申报注册时间和费用预算 ? 保健食品共有27项功能，一个产品可以申报多个功能，但建议不要超过2个。 一、 只需做动物试验的保健功能：以下7项保健功能学评价只需做动物试验，不必进行人体试食试验：增强免疫力改善睡眠缓解体力疲劳提高缺氧耐受力增加骨密度对辐射危害有辅助保护功能对化学性肝损有辅助保护功能 涉及到的费用包括：检测费用：约9万－17万；复检：1-2万申报时限：检测时间：5-6个月，复检及省局现场考核、评审约1.5个月，国家局评审5个月，行政审评2个月。 二、只需进行人体试食试验的保健功能：以下5项保健功能学评价只需进行人体试食试验，不必进行动物试验：缓解视疲劳祛痤疮祛黄褐斑改善皮肤水份改善皮肤油份 涉及到的费用包括：检测费用：约18万－20万；复检：1-2万申报时限：检测时间：约8个月，复检及省局现场考核、评审1.5个月，国家局评审5个月，行政审评2个月。 三、既要进行动物试验，也要进行人体试食试验的保健功能以下15项保健功能学评价既要进行动物试验，也要进行人体试食试验：辅助降血脂减肥辅助降血糖改善生长发育抗氧化改善营养性贫血辅助改善记忆调节肠道菌群促进排铅促进消化清咽对胃粘膜有辅助保护功能辅助降血压通便促进泌乳 涉及到的费用包括：检测费用：约19万－28万；复检：1-2万申报时限：检测时间：约10个月，复检及省局现场考核、评审1.5个月，国家局评审5个月，行政审评2个月。 ?保健食品申报周期速算 项目 申请周期 速算 检测周期 审评周期（含核查、复检） 产品分类 ①营养素补充剂 4个月 4个月 8-12个月 ②功能性保健食品 增强免疫力、改善睡眠、抗疲劳、耐缺氧、抗辐射、保肝 6个月 4个月 10-14个月 缓解视疲劳、祛痤疮、祛黄褐斑、改善皮肤水分、改善皮肤油分 8个月 4个月 12-18个月 降脂、降糖、降压、抗氧化、改善记忆、促进排铅、清咽、促进泌乳、减肥、改善生长发育、增加骨密度、改善贫血、通便、保护胃粘膜损、调节肠道菌群、促进消化 10~12个月 4个月 18-24个月 说明：以上周期不含组方、样品生产时间。其他详细情况请参考中国注册申报网刊登的天健华成原创“保健食品申报攻略”系列文章。 ? ? 保健食品申报费用速算 项目 费用预算（单位：人民币万元） 备注 国产 进口 检验费 ①毒理、卫生学、稳定性、功效成份检验 5-8万元 10-12万 所有产品品必做 ②功能验证试验 增强免疫力、改善睡眠、抗疲劳、耐缺氧、抗辐射、保肝 4-6万元 4-8万元 具体数额各地收费不同，以实际发生额为准 缓解视疲劳、祛痤疮、祛黄褐斑、改善皮肤水分、改善皮肤油分 9-12万元 12万元 降脂、降糖、降压、抗氧化、改善记忆、促进排铅、清咽、促进泌乳、减肥、改善生长发育、增加骨密度、改善贫血、通便、保护胃粘膜损、调节肠道菌群、促进消化 14-17万元 15-25万元 ③兴奋剂检测(缓解体力疲劳、减肥、改善生长发育三项功能需做) 1万元 1万元 ? ④复检费 0.5-1.0万元 1.0-2.0万元 ? ⑤第三方收费 代理费、翻译和公证费 视情况而定 ? 说明： 1.?????每个产品的申报总费用=①+②+④，个别功能还要加上③，进口产品则要加上⑤中的翻译和公证费，如委托天健华成代理申请，则需另加⑤中的代理费。 2.?????以上费用不含组方、样品生产等费用。其他详细情况请参考中国注册申报网刊登的天健华成原创“保健食品申报攻略”系列文章。 ? ? ?一、保健食品可申报的功能及费用预算：　　保健食品共有27个功能，一个产品可以申报多个功能，建议不超过2个。　　保健食品的原料：药食同源87个；可用于保健食品114个；保健食品禁用59个。　　27个功能的申报费用：　　1、有7个保健功能学评价只需做动物试验，不必进行人体试食试验。　　增强免疫力，改善睡眠，缓解体力疲劳，提高缺氧耐受力，增加骨密度，对辐射危害有辅助保护功能，对化学性肝损有辅助保护功能。　　检测费用（含复检）：约11万－19万　　检测时间：6个月左右　　省局现场考核、评审1个月，国家局评审4个月。　　审评费8000元/个。　　2、有5个保健功能学评价只需进行人体试食试验，不必进行动物试验。　　缓解视疲劳，祛痤疮，祛黄褐斑，改善皮肤水份，改善皮肢油份。　　检测费用（含复检）：约20万－22万　　检测时间：8个月左右　　省局现场考核、评审1个月，国家局评审4个月。　　审评费8000元/个。3、有15个保健功能学评价既要进行动物试验，也要进行人体试食试验。　　辅助降血脂，减肥，辅助降血糖，改善生长发育，抗氧化，改善营养性贫血，辅助改善记忆，调节肠道菌群，促进排铅，