2014ISPE中国春季年会上海雅居乐万豪酒店.PDFVIP

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2014ISPE中国春季年会上海雅居乐万豪酒店

2014 ISPE 中国春季年会 上海雅居乐万豪酒店 2014年4月21-22 日 4月21 日周一 9:00-12:00 主题演讲 关于当前药品管理法的修订及其影响 / 9:00 待定 中国药监局 中国药监局的重组及与其他监管机构的合作 仿制药评价/仿制药的审批/对中国药品制造商的影响 待定 美国药监局 10:00-10:20 茶歇 与检查相关的全球趋势及及PIC/S与CFDA的合作 Helena Baiao PIC/S 通过提高生产技术实现全球制药质量 Kevin Nepveux 辉瑞 12:00-13:00 Lunch 厂房设施与工程 主席 – 龚吕君 Time Title/Content Speaker Company 13:00-13:05 论坛简介及欢迎词 龚吕君 联实建筑 13:05-13:50 多产品共线对厂房面布局、设备的要求 待定 中国药监局 13:50-14:35 国际无菌GMP 实施 – 工程设计及监控 Ian Symonds 葛兰素史克 14:35-15:00 小组讨论及结束词 15:00-15:30 茶歇 15:30-16:15 制药工厂模块化设计施工的实例分析 William McNamara 联实建筑 16:15-17:00 精益实验室设计 牛建功 西安杨森 17:00-17:30 小组讨论及结束词 化学药品与生产工艺主席 – 曹晓平 仿制药的研发与质量 13:00-13:05 论坛简介及欢迎词 待定 待定 13:05-13:50 关于仿制药质量一致性评价 待定 中国食品药品检定研究院 13:50-14:35 仿制药研发 尹莉芳 中国药科大学 14:35-15:20 仿制药质量体系 宋晓东 强生 15:20-15:30 茶歇 15:30-16:15 仿制药研发中的分析工作 蒋志君 长泰药业 16:15-17:00 仿制药研发 卢韵 恒瑞制药研究所 17:00-17:30 小组讨论及结束词 生物药品开发与生产 主席 – 周新华/ 傅道田 13:00-13:10 论坛简介及欢迎词 周新华 嘉和生物 13:10-13:45 中国的法规问题 待定 中国药监局 13:45-14:20 生物药研发:单克隆抗体和ADC 待定 基因泰克 14:20-15:00 采用全球资源研发针对Mtb的新

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