- 1、原创力文档(book118)网站文档一经付费(服务费),不意味着购买了该文档的版权,仅供个人/单位学习、研究之用,不得用于商业用途,未经授权,严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等,侵权必究。。
 - 2、本站所有内容均由合作方或网友上传,本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺!文档内容仅供研究参考,付费前请自行鉴别。如您付费,意味着您自己接受本站规则且自行承担风险,本站不退款、不进行额外附加服务;查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档,您可以点击 这里二次下载。
 - 3、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等,请点击“版权申诉”(推荐),也可以打举报电话:400-050-0827(电话支持时间:9:00-18:30)。
 - 4、该文档为VIP文档,如果想要下载,成为VIP会员后,下载免费。
 - 5、成为VIP后,下载本文档将扣除1次下载权益。下载后,不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们。
 - 6、成为VIP后,您将拥有八大权益,权益包括:VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
 - 7、VIP文档为合作方或网友上传,每下载1次, 网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等,对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档
 
                        查看更多
                        
                    
                2014ISPE中国春季年会上海雅居乐万豪酒店
                    
                                         2014 ISPE 中国春季年会 
                                           上海雅居乐万豪酒店 
                                             2014年4月21-22 日 
4月21 日周一 
9:00-12:00 主题演讲 
          关于当前药品管理法的修订及其影响 / 
   9:00                                             待定               中国药监局 
          中国药监局的重组及与其他监管机构的合作 
          仿制药评价/仿制药的审批/对中国药品制造商的影响                  待定               美国药监局 
10:00-10:20 茶歇 
          与检查相关的全球趋势及及PIC/S与CFDA的合作                 Helena Baiao     PIC/S 
          通过提高生产技术实现全球制药质量                          Kevin Nepveux    辉瑞 
12:00-13:00                                            Lunch 
厂房设施与工程 主席 – 龚吕君 
Time                      Title/Content              Speaker         Company 
13:00-13:05 论坛简介及欢迎词                                龚吕君              联实建筑 
13:05-13:50 多产品共线对厂房面布局、设备的要求                       待定               中国药监局 
13:50-14:35 国际无菌GMP 实施 – 工程设计及监控                    Ian Symonds      葛兰素史克 
14:35-15:00 小组讨论及结束词 
15:00-15:30 茶歇 
15:30-16:15 制药工厂模块化设计施工的实例分析                        William McNamara 联实建筑 
16:15-17:00 精益实验室设计                                 牛建功              西安杨森 
17:00-17:30 小组讨论及结束词 
化学药品与生产工艺主席 – 曹晓平 
仿制药的研发与质量 
13:00-13:05 论坛简介及欢迎词                                待定               待定 
13:05-13:50 关于仿制药质量一致性评价                            待定               中国食品药品检定研究院 
13:50-14:35 仿制药研发                                     尹莉芳               中国药科大学 
14:35-15:20 仿制药质量体系                                   宋晓东               强生 
15:20-15:30 茶歇 
15:30-16:15 仿制药研发中的分析工作                               蒋志君               长泰药业 
16:15-17:00 仿制药研发                                     卢韵                恒瑞制药研究所 
17:00-17:30 小组讨论及结束词 
生物药品开发与生产 主席 – 周新华/ 傅道田 
13:00-13:10 论坛简介及欢迎词                                  周新华               嘉和生物 
13:10-13:45 中国的法规问题                                   待定                中国药监局 
13:45-14:20 生物药研发:单克隆抗体和ADC                           待定                基因泰克 
14:20-15:00 采用全球资源研发针对Mtb的新
                您可能关注的文档
最近下载
- 消防管道(设备)强度、严密性试验记录.docx VIP
 - 耳穴比赛题库二维码公布附有答案.docx VIP
 - 现代控制理论基础.docx VIP
 - (高清版)DB4406∕T 45-2024 《中药废弃物无害化处理规范》.pdf VIP
 - 《住宅工程质量常见问题防治技术标准》.pdf VIP
 - 2025年事业单位招聘考试公共基础知识题库及答案(共500题).pdf VIP
 - 《汉尚华莲汉服公司SWOT分析及营销策略研究》20000字.docx VIP
 - 家庭中医保健按摩.pptx
 - DNVGL-ST-0126-2018 国外国际标准.pdf
 - QJ 10004-2008 半导体器件总剂量辐照试验方法.docx VIP
 
原创力文档
                        

文档评论(0)