京新药业原料药通过欧洲药典认证.pdfVIP

此同时，葛兰素史克、罗氏、诺和诺德 、阿斯利 辛伐他汀原料药以出口为主。 康和礼来等跨国药企纷纷在华设立研发中心， 随着 06年起该药在欧洲部分 国家的专利 势必也将通过一定 的技术外溢 以及科研人员 到期，制药厂商对原料药的需求大增，使国内 的流动 ，带动中国药企的推陈出新 ，中国药企 辛伐他汀原料药的出口量强势增长。随着辛伐 应更多地利用后发优势 ，以尽可能少的时间实 他汀原料药出 口增加 ，已形成多家竞争的局 现赶超 。 面，价格从 03年高峰时的每公斤2000多美元 ／kg下降至 O6年最低 320美元 ／kg。而随着 京新药业原料药通过欧洲药典认证 2007年下半年以来，政策性 因素的推动 ，环保 限制、出口退税下调等快速限制了原料药行业 京新药业全资子公司上虞京新生产的辛 伐他汀原料药通过欧洲药典认证 。标志着公司 的产能，造就了短期 内的供需失衡 ，推动产品 已取得了该产品在欧洲市场销售的通行证 ，有 价格快速上扬，目前辛伐他汀原料药的出口价 助于公司业绩提升 。 格为 400美元／kg。 京新药业于 10月 14日发布公告称，公司 资料显示，上虞京新药业于 O4年 12月成 全资子公司上虞京新药业有限公司生产 的辛 立，位于浙江杭州湾精细化工园区，注册资金 伐他汀原料药于 10月 7日通过了COS(欧洲 7756万元 。公司原料药项 目由国家甲级设计 药典适应性证书)认证，证书的有效期为 5年。 院统一设计 ，采用先进的技术工艺和 DCS集 这标志着公司已取得 了该产品在欧洲市场销 散控制系统等设备，被列为浙江省重点建设项 售的通行证 。 目。同时，杭州湾上虞工业园区将是 以高新产 公司是我国喹诺酮类原料药行业 的龙头 业为重点的现代化生态型综合工业新城区。截 企业 ，具有多年 的医药化工工艺技术积 累，形 止 07年底，公司总资产 37163．76万元 ，净资 成持续的工艺、技术创新能力。公司主要生产 产 12098．19万元 ，营业收入 28654．03万元， 抗感染药物和心脑血管类药物，为我国最大的 净利润为一197．04万元 ，亏损的主要原因是产 喹诺酮类原料药生产企业。07年 ，公司主要原 能利用不足。不过，京新药业 O7年全年投入 料药生产子公司上虞京新药业的生产车间受 400多万元与浙江大学合作对喹诺酮类原料 到节能减排影响，产能利用不足，使得公司整 合成工艺进行改进 ，改进后可以大大削减污染 体业绩出现下降。现该公司完成原料合成工艺 物的排放，降低产品能耗；同时，公司改造现有 改进，车间改造以及新生产线的配置 ，药品获 车 间，购置先进生产线 ，扩大了产能输出。08 得认证配合车间节能减排改造结束，产能利用 年起该公司产能利用得到逐步提高。 提高将增强盈利能力，有望带动整体业绩提 京新药业的整体原料药业务主要是 以喹 升 。 诺酮类为主，另包括少量的头孢类原料药 。目 资料显示，辛伐他汀最早由杭州默沙东制 前公司的环丙沙星产能约 100吨、左氧氟沙星 药于 1997年引入中国，目前仍 占据着他汀药 400吨，均为国内最大的生产厂家之一。其中， 物60 以上的份额。除公司外，国内还有浙江 环丙沙星的国内主要竞争对手包括国邦制药、 新昌京新、瑞邦、海正等 30家企业具有生产能 新华制药等；左氧氟沙星的主要竞争对手为仙 力，其 中兼能生产原料药企业为 15家 ，制剂已 居司太立、康裕制药等。原料药主要是以内销 达 13规格品种，其 中海正药业是生产辛伐他 和外销并举 ，其中外销的主要市场是印度。O8 汀原料药的龙头企业 。由于国内辛伐他汀制剂 年 4月起 ，由于喹诺酮原料药企业车间受到节 市场需求增长缓慢 ，而导致了国内厂家生产的 能减排的影响，产能减少促使价格上涨 ，环丙 28 沙星由 120元 ／kg上涨至 180元 ／kg，促使公 质激素类原料药。而