小儿多动症治疗新药盐酸托莫西汀.pdfVIP

338 He捌d0fMedicine V01．23No．5Mav2004 ·新药介绍· 小儿多动症治疗新药：盐酸托莫西汀 刘云海，王虹 (华中科技大学同济医学院附属同济医院药学部，武汉430030) [关键词]托莫西汀，盐酸；哌甲酯；小儿多动症 [中图分类号]Ii985；R748[文献标识码]c [文章编号]1004。078l(2004)05一0338．02 5％～lO 小儿多动症在我国发病率为l O％，美国发病率 3适应证和用法与用■ 为5％一6％，主要表现为注意力难集中、多动、冲动性行为增 用于儿童及青少年的多动症治疗．口服，0．5～1．2 多、自我控制能力差，故又称为注意力缺乏多动症(眦emion 1119·培1·∥。可早餐前或后一次性给药，也可以早晚分2次给 药。 d面c证hypmcd试可di卿der，ADHD)。目前用于治疗多动症的药 4不良反应 物有右旋苯丙胺(dex蛐pheL帅沁)、甲基苯丙胺(rr酬唧趼讪et且一 主要有便秘、口干、恶心、食欲减退、失眠等。与安慰药组 rrIine)、哌甲酯(mell】ylp岫m)、匹奠林(peIT|0lim)、地阿诺 (de帅d)。但这些药物都有诸多不良反应和禁忌证，限制了其l临 相比，两组的不良反应发生率相似。 床应用“’2J。盐酸托莫西汀(㈣ⅡmI．yd批Ill谢de，)是由美国5禁忌证 礼来制药公司研制开发的最新治疗小儿多动症药物，适应病例 窄角型青光眼；正在服用或在14d内服用过单胺氧化酶抑 范围广，疗救好，不良反应发生率与安慰药组差异无显著性，已 制药(如苯乙肼、苯环丙胺等)的患者；对该药过敏者。 于2002年7月获美国食品药品监督管理局(n)A)批准，2∞3年 6药物相互作用与注意事项 1月进人美国市场。 l作用机制 可增加托莫西汀的血药浓度；与沙丁胺醇合用可使心率加快、 现代研究认为小儿多动症发病机制是因中枢儿茶酚胺类 血压升高。中、重度肝功能不全者及cYP2【】6代谢酶缺乏者应 神经递质多巴胺(nA)和去甲肾上腺素(NA)代谢障碍造成轻度 酌情减量。 脑功能缺陷“o]。盐酸托莫西汀治疗小儿多动症的准确机制尚 7临床评价 不清楚，目前认为本品的治疗作用与其选择性抑制突触前胺泵 对NA的再摄取效应有关，能增强NA的翻转效应，从而改善小注意缺陷障碍儿童患者随机分为两组，即盐酸托奠西汀组184 儿多动症的症状，间接促进认识的完成及注意力的集中“1。 例和哌甲酯组44例，lO周为1个疗程，采用注意缺陷障碍4度 2药动学 评分法评价2种药物的疗效。结果盐酸托莫西汀组用药前评 h。成年人高 口服吸收迅速，血药达峰(c～)时问为1—2 脂饮食试验表明，食物不会影响本品的绝对生物利用度，但可 h。 降低其吸收速率，使c～下降约37％，达峰时(￡一)延迟约3 本品在治疗剂量时，血浆蛋白结合率约98％，主要与血浆蛋白 盐酸托莫西汀组为5．4％，而哌甲酯组为11．4％。提示本品对 85