口服固体制剂全自动GMP生产车间建设项目.PDFVIP

中华人民共和国国家发展计划委员会 工程编号：21118 工程咨询资格证书编号：工咨乙1032915005 广东太安堂药业股份有限公司 口服固体制剂全自动GMP 生产 车间建设项目 可行性研究报告 安徽省四方综合设计研究有限公司 二 O 一一年六月 1 目 录 1、总论 2 、需求预测 3、产品方案及生产规模 4 、工艺技术方案 5、原材料、燃料及公用系统的供应 6、厂区建设条件和方案 7、工程设计方案 8、环境保护 9、职业安全卫生 10、消防 11、能源消耗与节约能源 12、企业组织和劳动定员 13、项目实施规划 14、投资估算 15、资金筹措 16、财务评价 17、评价结论 2 1 总 论 1.1 概述 1.1.1 项目名称、主办单位及负责人 项目名称：口服固体制剂全自动GMP 生产车间建设项目 建设单位：广东太安堂药业股份有限公司 可行性研究报告编制单位：安徽省四方综合设计研究有限公司 1.1.2 项目承担单位情况 公司名称：广东太安堂药业股份有限公司 注册资本：10000 万元 法定代表人：柯少彬 住 所：广东省汕头市金园工业区11R2-2 片区第1，2 座 广东太安堂药业股份有限公司始源于1567年明朝隆庆年间柯文绍 （玉井公）携御赐《万氏医贯》创建的中华百年老字号“太安堂”。公 司董事长柯树泉先生秉承“太安堂”堂训“秉德济世，为而不争”，于 2000 年3 月25 日发起成立了广东皮宝制药有限公司（2007 年6 月改名 为广东皮宝制药股份有限公司），2010 年9 月经广东省工商行政管理部 门批准，公司更名广东太安堂药业股份有限公司。 该公司成立以来，立志弘扬中医药文化，继承和发展中医药国粹， 以“皮宝制药，专做皮肤药”为利基战略，以“做中国最好的皮肤药， 做世界最好的中成药”为奋斗目标，坚持走中医现代化、中药产业化之 路，根据柯氏祖传太医院秘方《万氏医贯》，逐步研发生产“消炎癣湿 膏”、“肤特灵”、“麒麟丸”、“心宝丸”、“祛痹舒肩丸”等高疗效的中医 3 药产品。目前已在国内中药皮肤药、心血管药、不孕不育药等领域取得 了较好的成绩，2010 年6 月公司成功上市发行股票（代码：002433）。 目前该公司拥有包括乳膏剂、软膏剂、乳膏剂、片剂、胶囊剂、 丸剂、溶液剂（外用）等20 个剂型，拥有药品批准文号 140 余个。该 公司经国家认定为“高新技术企业”，“广东省民营科技企业”、“广东省 医药行业先进企业”， “广东省著名商标”企业等，公司的中药外用药 产品——铍宝消炎癣湿药膏被评为“广东省名牌产品”，荣获 “中国皮 肤科用药十大影响力品牌”、国家权威机构颁发的 “烧伤外科发展贡献 奖”和 “皮肤科发展贡献奖”等数十项荣誉称号。经上级主管部门批 准，企业设立了“广东省中药皮肤药工程技术研究开发中心”，“博士后 科研工作站”，分别与中国中药协会和中华中医药学会合作，组建“中 国中药协会嗣寿法.皮肤药研究中心”和“中华中医药学会皮肤病药物 研究中心”等多个国家级药物创新研究平台。公司属下有三家全资子公 司：上海金皮宝制药有限公司、广东皮宝药品有限公司、上海太安堂医 药药材有限公司。 该公司建立有一支由博士、硕士、高级工程师等科技精英组成的 研发团队，高端结盟全国各大院校皮肤科、烧伤科一流权威专家和教授， 配备先进精密仪器和成套自动化设备，大胆探索、积极运用凝胶速释技 术、超微粉碎、油性凝胶、指纹图谱、脂质体、透皮技术、生物等前沿 制药技术，取得了多项中药皮肤药现代化课题的技术突破，逐步形成特 效中药产品大格局体系。 公司建立了科学严谨的产品质量控制管理体系，严