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NTUHREC_Version：AF-102/03.0
資料及安全性監測計畫
本院案號 試驗主持人 計畫
名稱 中文 英文 DSMP版本 一、請勾選送審計劃的類別（請自行勾選）:
□ 1.醫療法第八條規範之「新藥、新醫療器材、新醫療技術」之人體試驗 (如︰本國未上市新藥、新醫療器材之查驗登記與學術研究案，需提報衛生署審查之新醫療技術案）。
□ 2.研究對象為易受傷害族群 (例如：)之介入性試驗。
□ 3.非屬1、2項但顯著超過最小風險(more than a minor increase over minimal risk)之臨床研究(如︰盲性試驗、多中心介入性臨床試驗，尤其
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