糖化血红蛋白分析仪校准规范 - 中国计量协会.pdf

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糖化血红蛋白分析仪校准规范 - 中国计量协会

JJF 中华人民共和国国家计量技术规范 JJF ××××-201× 糖化血红蛋白分析仪校准规范 Calibration Specification for Glycohemoglobin Analyzer (征求意见稿) 本稿完成日期:2016-08-21 201X-XX-XX 发布 201X-XX-XX 实施 国家质量监督检验检疫总局 发布 JJF ××××—×××× 糖化血红蛋白分析仪 校准规范 JJF XXXX-201X Calibration Specification for Glycated Hemoglobin Analyzer 归 口 单 位:全国生物计量技术委员会 主要起草单位:中国计量科学研究院 参加起草单位:北京市计量检测科学研究院 南京市计量监督检测院 本规范委托全国生物计量技术委员会负责解释 I JJF ××××—×××× 本规范主要起草人: 参加起草人: II JJF ××××—×××× 目 录 引言 ………………………………………………………………………………… (Ⅱ) 1 范围 …………………………………………………………………………… (1) 2 引用文件 ……………………………………………………………………… (1) 3 术语与计量单位………………………………………………………………… (1) 3.1 糖化血红蛋白………………………………………………………………… (1) 3.2 总糖化血红蛋白……………………………………………………………… (1) 4 概述 …………………………………………………………………………… (2) 5 计量特性 ……………………………………………………………………… (2) 6 校准条件 ……………………………………………………………………… (2) 6.1 环境条件 …………………………………………………………………… (2) 6.2 标准物质和试剂 …………………………………………………………… (2) 7 校准项目和校准方法…………………………………………………………… (3) 7.1 示值误差 …………………………………………………………………… (3) 7.2 重复性 ……………………………………………………………………… (3) 7.3 携带污染率…………………………………………………………………… (3) 7.4 线性相关性…………………………………………………………………… (4

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