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第四卷 欧共体委员会 布鲁塞尔， 29/10/2003 COM(2003) 664 临时版本 2003/0256(COD) 2003/0257(COD) 第四卷—法规提案附X，B部分 关于化学品的注册、评估、授权和限制（REACH），建立欧洲化学品管理局并修订指令1999/45/EC和法规（EC）（有关持久有机污染物） 欧洲议会和理事会法规提案 为使指令适应欧洲议会和理事会关于化学品的注册、评估、授权和限制法规（EC）而修订理事会指令67/548/EEC的指令 欧洲议会和理事会指令提案 （由欧委会提交） {SEC(2003)1171} 目录 B部分:确定毒性及其他健康效应的化学方法 28 引言：B部分 28 用于测定方法B部份术语的一般定义 28 B.1.急性-重复剂量毒性 / 亚慢性及慢性毒性 30 B.2诱变（性）－生殖毒性 31 B.3致癌物质 34 B.4生殖毒性 34 B.5．神经毒剂 35 B.6免疫毒性 35 B.7 毒性动力学 35 C.测定物质的性质 36 D.动物样品的培养 36 E.动物样品的保护 38 F 其它测定方法 39 G 实验结果评估和解释 40 H.文献注释 40 B.1两步法 急性毒性（口饲）-固定剂量方法 41 1. 方法 41 1.1. 引言 41 1.2. 定义 41 1.3. 参考物质 41 1.4. 测定方法原理 41 1.5.质量标准 42 1.6.测定方法的描述 42 2.实验数据 46 3.实验结果报告 47 3.1.测定结果报告 47 3.2. 实验结果评价与分析 48 4. 参考文献 49 B.1 三步法 急性毒性 (口饲) –急性毒性等级方法 50 1. 方法 50 1.1. 引言 50 1.2. 定义 50 1.3. 测定方法原理 51 1.4. 测定方法的描述 51 2.　实验数据 55 3.　实验结果报告 55 3.1.　实验结果报告 55 4.　参考文献 56 B.2.剧毒毒性测定（吸入药剂） 62 1.　方法 62 1.1.　引言 62 1.2.　定义 62 1.3.　参考物质 62 1.4.　测定方法原理 62 1.5.　质量标准 63 1.6.　实验方法的描述 63 2.　实验数据 67 3.　实验结果报告 67 3.1.　实验结果报告 67 3.2.　实验结果评价及分析 69 4.　参考文献 69 B.3. 急性毒性（皮肤） 70 1.　方法 70 1.1.　引言 70 1.2.　定义 70 1.3.　参考物质 70 1.4.　测定方法原理 70 1.5.　质量标准 70 1.6.　实验方法描述 71 2.　实验数据 74 3.　实验结果报告 74 3.1.　实验结果报告 74 3.2.　实验结果评价及分析 76 4.　参考文献 76 B.4.急性毒性（皮肤刺激） 77 1方法 77 1.1.引言 77 1.2.定义 77 1.3.参考物质 77 1.4.测定方法原理 77 1.5.质量标准 78 1.6.测定方法描述 78 2.实验数据 81 3.实验结果报告 81 3.1.实验结果报告 81 3.2.实验结果评价与分析 82 4.参考文献 82 B.5.急性中毒（眼部刺激） 84 1.方法 84 1.1.引言 84 1.2.定义 84 1.3.参考物质 84 1.4.测定方法原理 84 1.5质量标准 85 1.6测定方法描述 85 2.实验数据 88 3实验结果报告 88 3.1测定结果报告 88 3.2.实验结果评价与分析 89 4.参考文献 89 B.6.皮肤致敏性测定 92 1.方法 92 1.1.引言 92 1.2.定义 93 1.3.参考物质 94 1.4.测定方法原理 94 1.5.测定方法描述 95 2.实验数据（GPMT和BUEHLER测定） 101 3.实验结果报告 101 4.参考文献 103 B.7. 重复剂量 (28 天) 毒性(口饲) 105 1.方法 105 1.1引言 105 1.2定义 105 1.3测定方法原理 105 1.4. 测定方法描述 105 2. 实验数据 113 3. 实验结果报告 113 4.参考文献 115 B.8. 重复剂量 (28 天) 毒性( 吸入) 116 1. 测定方法 116 1.1. 引言 116 1.2. 定义 116 1.3. 参考物质 116 1.4. 测定方法原理 116 1.5. 质量标准 117 1.6. 测定方法描述 117 2. 实验数据 121 3. 实验结果报告 122 3.1. 测定结果报告 122 3.2. 实