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2017-07-11 发布于浙江
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非那雄胺控制血尿的可能机制非那雄胺血管生长因子减少* 迅速降低血管通透性，减轻水肿血管内压力及脆性减低 * 血管生长因子增加血管通透性的能力比组胺大50,000倍非那雄胺的起效时间与前列腺体积无关通过临床研究深入认识疾病 IMS 资料(MAT医院销售趋势) PROSCAR - Worldwide Sales Performance(At Plan Exch Rate) CAGR (94/99) 99vs. 98 (00/05) +6.7% +7.4% + 6% (Source: Product Sales Analyzer - internal PIEVO sales data) PROSCARWorldwide Actual Sales1992 - 1999 Reported at 2000 PP Exchange Rate 17.6% 9.3% -6.1% 9.7% 12.3% 6.3% ($, millions) Source: IMS NPA Plus 7 Urology Field Force Launched, 5/97 PLESS Launch, 4/98 VA Study, 8/96 Positive Trend ContinuesFor PROSCAR in U.S. 97/96, -14.4% 98/97, +6.8% 99/98, +10.9% PLESS Approved, 3/98 PLESS Present, 9/97 VA-339 症状评分结果非那雄胺数据荟萃分析 --平均前列腺体积(ml) 非那雄胺数据荟萃分析 -非那雄胺与安慰剂相比对最大尿流率和IPSS的影响非那雄与安慰剂的差别 72/80 286/293 329/313 247/237 162/158 272/296 有关非那雄胺的临床研究研究研究时间 SCARP 2年 PROSPECT 2年 PROWESS 2年非那雄胺的尿流动力学研究 2年 PLESS 4年 5年临床研究的经验 5年北美非那雄胺研究 5年斯堪的那维亚开放延长研究 6年有关保列治的临床研究保列治预防前列腺癌 7年保列治与血尿 2年保列治治疗前列腺炎保法止(非那雄胺1mg)治疗男性脱发 Hematuria Phase V- CRO (MSG Study)I NIH - Medical Therapy of Prostatic Symptoms (MTOPS) NCI Prostate Cancer Prevention Trial (PCTP) Expected ConclusionsStudy Objective Study Design Timing and Messages To evaluate safety and efficacy of finasteride on chronic hematuria associated with BPH. (Regulatory filing for hematuria indication) Evaluate whether PROSCAR and doxazosin. Alone or together, can further delay or prevent prostate growth in men with BPH To assess finasteride as a potential chemopreventive agent for prostate cancer 1 Year +/- 125 patients 3 Sites (2-USA; 1 UK) 6 years NIH study 2,900 LT outcomes PROSCAR, doxazosin, placebo and comb. 7 years NCI study 18,000 QoL, Symptom Scores, sexual function, TURP, mortality 2001