药品零售企业经营许可办事指南分析.docVIP

药品零售企业经营许可办事指南 受理单位 福清市食品药品监督管理局 业务名称 药品零售企业经营许可 审批依据 （参见附件3） 《药品管理法》第十四条、第十五条； 《药品管理法实施条例》第十二条； 《药品经营许可证管理办法》第五条； 《福建省零售药店设置暂行规定》； 《福建省食品药品监督管理局关于调整新开办零售药店经营条件的通知》； 福建省药品零售连锁企业《药品经营许可证》验收标准（试行）。 法定办理时限 15个工作日 实际办理时限 6个工作日 收费标准 免费 收费依据 　 审批条件 应符合《药品经营许可证管理办法》第五条和《福建省核发药品经营许可证（零售）验收标准》（试行）的有关规定。 申请材料： 1、核发《药品经营许可证》申请表1份,参见附件1； 2、符合《药品经营质量管理规范》要求的企业药品质量管理制度及各岗位职责目录各1份，参见附件2。 审批流程： 受理---审核---现场踏勘---审批办结 备注： 受理编号：_______________ 附件1 《药品经营许可证》（零售） 申请表 企业名称： *** (以工商行政部门核准名称为准) 申办者（签章）： *** 地址： *** （以房产证上地址为准） 企业法定代表人（签字）：___ *** ___ 企业负责人（签字）：_ *** 申请日期：*** 年***月*** 日 福建省食品药品监督管理局制 填 报 说 明 1、申办人完成企业筹建工作后，填写封面和表1，报受理审查的药品监督管理机构。 2、内容填写应准确、完整，不得涂改。 3、报送申请书及其他申报材料时，按有关栏目填写执业药师或专业技术职称和学历的情况，应附有执业药师注册证书或专业技术职称证书和学历证书的复印件。 4、申请书以及其他申报资料，应统一使用A4纸，标明目录及页码并装订成册。 表一 拟开办企业基本情况 企业名称 *** 经济 性质 *** 地址 *** 邮编 *** 隶属单位 电话 *** 申办者 *** 联系人 *** 电话 *** 企业负责人 *** 职称 (资格) *** 从药 年限 *** 电话 *** 质量负责人 *** 职称 (资格) *** 从药 年限 *** 电话 *** 驻店药师 *** 职称 (资格) *** 从药 年限 *** 电话 *** 经营 范围 药品 中药饮片、中成药、化学药制剂、生化药品、抗生素、生物制品(根据申请需要选填) 非 药品 从业 人员 总数 药学技术 人员总数 执业 药师 从业 药师 副主任药 师以上 主管 药师 药师 药士 药学中专 以上学历 *** *** *** *** *** *** *** *** *** 投资 情况 注册 资金 ***万元 固定 资产 ***万元 流动 资金 ***万元 设 施 设 备 营业场所 仓库面积（m2） 其它验收、养护设备 面积 （m2） 温湿度调控设备 总面积 常温库 阴凉库 冷库 *** *** *** *** *** *** *** 仓库详细 地址 *** 表二 企业自查评定 项 目 缺陷内容 严 重缺陷 无 一般缺陷 无 自查情况、结论及其他需要说明的问题： 本药店按照零售药店验收标准进行筹建 ，经自查基本符合《福建省核发〈药品经营许可证〉验收标准》（零售）要求。 本药店不经营特殊管理药品。 申请人（签章）：*** ***年 ***月 ***日 附