质量手册编写指南594.pptVIP

4、质量记录 质量记录是检测质量达到规定要求的质量证明，是质量体系有效运行的客观证明，也是分析质量问题的依据，是一种提供客观证据的文件。 质量记录应真实、完整，贮存环境适宜，便于检索。在规定保存期限内，保证质量记录完好无损。 5.4 质量体系运行 1、质量体系运行控制 为了加强对质量活动的监控，保证各项检测活动按体系文件规定有效运行，本中心建立了质量保证体系。质量保证体系从人员素质、仪器设备、检测环境、检测方法、质量事故和抱怨处理等质量要素方面，根据相关程序进行全过程质量控制和监督。具体控制措施详见有关章节。 本中心质量管理体系运行控制(保证、反馈)框图见附录B。 2、质量体系文件控制 质量体系文件的控制见《文件资料控制和维护程序》。 5.5 内部质量体系审核 1、内部质量体系审核的目的是验证质量体系运行的符合性和有效性，适用于本中心内部质量体系审核。 2、本中心的内部质量体系审核由总质量负责人组织制订年度审核计划和实施方案，确定审核频次，报中心主任批准后组织内审员按质量体系要素对涉及质量活动的各部门进行内部质量体系审核。 5.5 内部质量体系审核 3、内审按部门(或审核要素)分批或集中进行现场审核，编制审核报告。审核报告经质量负责人批准后，对其中提出的不合格项，由责任部门进行原因分析，制订纠正措施计划，经审核组长签字，总质