第十章人体实验和器官移植道德人体实验.ppt

生命伦理学 欢迎各位同学！ 医学伦理学基本原则 行善原则（善待生命、善待患者、善待社会) 尊重原则（知情同意、自主性、保密、隐私） 医疗公平原则 不伤害原则 案例： 一位妇女度完假回家，被一男子杀害。这位男子曾向他的精神病医生坦白他想杀她。这位精神病医生考虑到医生对病人负有保密义务，没有向他或其家庭报告。医生设法将病人送进精神病医院，但没有成功。该妇女被该男子杀害。 问题：医生有保护第三者的义务吗？如果该医生设法告诉该女子，是否违背为病人保密的义务？但坚持为病人保密，就会制该妇女于死地，医生该怎么办：为病人保密、告知妇女、报告警察？ 伦理分析： 在医患关系中病人的病情以及与此相关的个人信息应属于保密范围。 但当保密义务与其他义务发生冲突时，若后一义务更为重要则有时保密义务要让位给其他义务，尤其是不伤害他人的义务。 1、当为病人保密会给病人带来不利或伤害。 2、当为病人保密会给他人带来不利或伤害。 3、当为病人保密会给社会带来不利或伤害。 案例： 一组研究在中国某山区农村收集DNA样本研究疾病与基因的关系。在征求知情同意的过程中，样本提供者同意通过采血获取DNA样本，后来由于某种原因改为采集尿样获取DNA，但没有再向样本提供者获得知情同意。过几年后，对此项目进行检查时，有一样本提供者否认曾获知此事，经查阅档案，该样本提供者确实在知情同意书上签了字。后找他核对时，他表示他已忘记此事。 问题： 在人群中进行流行病学检查或人体研究，知情同意是必须进行的吗？ 如果像上面案例提示的那样，仅仅改变取样方式，也必须重新获得知情同意吗？ 后续检查发现，样本提供者先是否认、后又表示忘记，是否说明该研究中研究人员知情同意工作有问题？如果有问题是什么问题？ 伦理分析： 知情同意是绝对必要的。（可以促进个人的自主性，保护病人和受试者，避免欺骗和强迫，鼓励医务人员自律，可以促进做出合乎理性的决策。） 知情同意的四个必要条件：信息告知（知情要素）、信息理解（知情要素） 、自由同意（同意要素）、同意能力（同意要素） 。 生命伦理学（bioethics） 一、生命伦理学的诞生（20世纪60-70年代） 二、生命伦理学的定义：运用伦理学的理论和方法，在跨学科、跨文化的情境中，对生命科学（研究生命体和生命过程）和医疗保健（对人类疾病的治疗和预防及对健康的维护和促进）的伦理学方面，包括决定、行动、政策、法律，进行系统研究。 是一门边缘学科、交叉学科。 第十章　人体实验和器官移植道德 人体实验(human subjects experimentation)是以人为受试对象，用科学的方法，有控制地对受试者进行观察和研究的医学行为过程。 人体实验的意义：是医学存在和发展的必要条件，是医学研究成果从动物实验到临床应用的唯一中介。有效的医学必须进行人体试验，人体实验是现代生物医学研究的中心支柱。 人体试验的分类 以人体试验的手段和性质为依据： 有目的人体试验、自然实验 以人体试验的对象为依据： 健康人人体试验、病人人体试验 以人体试验受试者的医院为依据： 自愿人体试验、非自愿人体试验 案例分析 人体试验的道德价值 人体试验受关注的原因 1、难以忘怀的历史教训 2、医疗效果的不确定性 3、医学研究的需要 人体试验的道德矛盾 1、主动和被动的矛盾 2、利与弊的矛盾 3、科学利益与守试者利益的矛盾 4、医学伦理与社会伦理的矛盾 人体试验的道德评价 案例研究：731部队 731部队是二战期间日本军队的一个秘密军事机构。 它名义上是水处理厂， 实际是利用人体试验进行细菌战及其它研究的罪恶组织。它的总部位于中国东北哈尔滨附近的平房。当时，该地区是伪满洲国的管辖地。731部队的负责人是日本军医和细菌专家石井四郎，总部下设8个部门（如研究部和实验部等），共有3，000多名工作人员（其中1，600 人为研究人员）。它开展子弹创伤、烧伤等各种人体实验。在日本军队于1945年战败投降以前，平房地区那个被当地人称为“木头工厂”的地方整天戒备森严。 问题： 731部队进行人体实验违背了什么伦理原则？ 从731部队暴行中可吸取什么教训？ 人体实验的伦理原则 医学目的的原则（最高宗旨、基本原则） 知情同意的原则（重要标准） 维护受试者利益的原则（前提） 实验对照的原则（对照法和双盲法） 人体研究的伦理原则 《纽伦堡法典》（1947年） “尊重人”的原则、“行善”原则、“公平”原则 《赫尔辛基宣言》（1964年） （2000年版）必须保护受试者准则、必须符合医学目的准则、必须经由受试者知情同意准则、必须接受伦理审查准则。 案 例 20世纪60年代在欧美发放试验药物“反