板蓝根泡腾片干法制粒工艺研究.pdfVIP

第33卷第 12期 中 国 中药 杂 志 Vo1．33，Issue 12 2008年6月 ChinaJournalofChineseMateriaMedica June，2008 板蓝根泡腾片干法制粒工艺研究 罗晓健 ，辛洪亮 ，饶小勇 ，肖志强 ，高丽丽 ，孙婷婷 ，李新瑞 (1．中药固体制剂制造技术国家工程研究中心，江西 南昌330006； 2．2r-~中医学院，江西 南昌330006) [摘要] 目的：研究板蓝根泡腾片干法制粒的最佳工艺条件。方法：考察轧轮压力、轧轮转速和浸膏粉含水量 对颗粒得率和颗粒脆碎度的影响，采用 (3)正交试验优化干法制粒工艺参数。结果：最佳工艺参数为轧轮压力 1．5MPa，转速 15Hz，浸膏粉含水量为 1．5％。结论：板蓝根泡腾片干法制粒工艺的研究为板蓝根泡腾片研究与生 产提供技术参考。 [关键词] 板蓝根泡腾片；干法制粒影响因素；正交试验法优化 [中图分类号]R284．1 [文献标识码]A [文章编号]1001-5302(2008)12—1402-05 干法制粒是采用轮转式干压机或滚筒平压机把 字花科植物菘蓝 IsatisindigoticaFort．的干燥根)， 药物与辅料混合物压成块状、片状或颗粒状，然后再 柠檬酸(安徽丰原生物化学股份有限公司)，碳酸氢 粉碎成适当大小的干颗粒的制粒方法。国外对该法 钠 (河北海骅制药厂)，安塞蜜 (北京健力药业有限 研究较为深入，SabineInghelbrecht等 ¨用5种型号 公司)，PEG6000(北京楚和霞光生物技术发展 中 的微晶纤维素考察了干法制粒过程，结果表明，不同 心)，氯化钠、氯化钾、乙酸钾、硝酸钾 、溴化钠和硝 型号微晶纤维素 的干法制粒行为不同。Falzone 酸锂均为分析纯(北京化学二厂)。 等 对干法制粒过程中的各个设备参数影响进行 LGJ干法制粒机 (宁波市江东华 中机械制造 了研究，发现液轧轮转速和供粉速度对颗粒性质影 厂)，MA45快速水分测定仪 (赛多利斯公司)，脆碎 响最为显著，Sheshey等 用干法制粒制备的布洛芬 度测定仪}-T一2000(天津矽新科技有限公司)，THP 速释片，溶出度实验显示，影响药物释放的主要因素 一 10型花篮式压片机 (上海天祥制药机械有限公 不是干粘剂种类与用量，而是干法制粒过程 中轧轮 司)，电热真空干燥箱ZK-025B(上海试验仪器有限 压力。国内对干法制粒的研究起步较晚，特别是在 公司)。 中药制剂中研究更少。刘少琴 等用干法制粒方 2 方法与结果 法制备了强心胶囊，解决了原流化床制粒引起的问 2．1 板蓝根浸膏粉的制备 题。邬威尧 用干法制粒制备了小柴胡冲剂和小 称取板蓝根 1000g，加水煎煮2次，第 1次2 青龙冲剂，与原工艺相比，大大减少了颗粒的含糖 h，第2次 1h，煎煮液滤过，滤液合并，浓缩，加乙醇 量，既降低成本，又适合糖尿病人服用。可见，干法 使含醇量达 60％，静置，取上清液 ，回收乙醇 ，浓缩 ， 制粒是一种经济实用的制粒方法，作者对板蓝根泡 喷雾干燥，即得板蓝根浸膏粉，备用。 腾片干法制粒工艺进行比较详细的研究，为板蓝根 2．2 原辅料基本物性测定 泡腾片研究开发和干法制粒在中药的推广应用提供 2．2．1 休止角 休止角的测定方法采用注入法：结 试