血站技术操作规程（ 2015版） - 扬州市中心血站.pdf

血站技术操作规程 （ 血站技术操作规程 （ 2015版） 2015版） 扬州市中心血站 扬州市中心血站 范恩勇 范恩勇 前 言 • 《血站技术操作规程 （2012版）》自施 以来 ，对促进血站规范化管理起到重要的作用。随 着血站核酸检测的全面覆盖和血液管理工作要 求的进一步提高，原有的 “血液检测”部分内 容已经不适应当前需要。指导血站加强能力建 设，规范核酸检测操作流程，进一步提升血液 安全水平，我委对 “血液检测”部分内容进 了修订完善，组织制定了 《血站技术操作规程 （2015版）》 （以下简称 《规程》）。 前 言 • 本 《规程》正文包括献血者健康检查、全血采 集、血液成分制备、血液检测、血液隔离与放 和质量控制6个部分，对所涉及的关键技术 要点做出相应规定。其中一些原则性的规定， 血站在制定自身的操作规程时应当根据实际情 况进一步细化。以 “宜”表述的内容为推荐性 内容。 • 本 《规程》的附录为资料性附录，供血站参考 。 前 言 • 各血站应当按照国家相关法律、法规、规章、 技术规范和标准，以及本 《规程》的要求，结 合具体工作实际，编制适合本血站使用的技术 操作规程。如有关血液标准、规范与 《规程》 存在不一致的地方，以 《规程》规定为准。 • 本 《规程》自2016年3月1日起施 。 《血站技 术操作规程 （2012版）》同时废止。为不断提 升血站质量管理水平和技术能力， 《规程》将 每3年修订1次。 标准的规定 • 国家标准的年限一般为5年，过了年限后，国 家标准就要被修订或重新制定，以跟上世界同 类标准的变化和适应人们生产生活的需求。因 此，标准是种动态信息。 • 我们国家标准分为强制性国标 （GB）和推荐性 国标 （GB/T）。国家标准的编号由国家标准的 代号、国家标准发布的顺序号和国家标准发布 的年号 （发布年份）构成。 • 《中华人民共和国标准化法》将中国标准分为 国家标准、 业标准、地方标准 (DB)、企业标 准 (Q/)四级。 目 录 • 1 献血者健康检查 • 2 全血采集 • 3 血液成分制备 • 4 血液检测 • 5 血液隔离与放 • 6 质量控制 目 录 • 附录A 献血者血红蛋白检测 （硫酸铜目测法 ） • 附录B 血液检测方法的确认 • 附录C 血液检测试剂 （血清学检测/核酸检测 试剂）进货验收与放 记录表 • 附录D 血液检测室内质控方法 • 附录E 微板法ABO血型定型试验 • 附录F 血液质量控制检查方法 • 附录G 血袋标签确认方法 • 附录H 血站使用的强制检定工作计量器目录 • 附录I 献血者健康检查要求 (新增） 1 献血者健康检查 • 1.1 目的 • 按照国家有关献血者健康检查要求 （见 附录）的规定，对具有献血意向的人员 进 健康检查，对检查结果进 综合分 析和判断，做出是否适合献血的结论， 保障献血者健康和安全。 • 原2012版：按照GB18467 《献血者健康检 查要求》 （以下简