病例报告的报告规范解读.pdf

·２１６· ＣｈｉｎＪＥｖｉｄＢａｓｅｄＰｅｄｉａｔｒ　Ｊｕｎｅ２０１４，Ｖｏｌ９，Ｎｏ３ ·循证医学方法学· ＤＯＩ：１０．３９６９／ｊ．ｉｓｓｎ．１６７３５５０１．２０１４．０３．０１２ 病例报告的报告规范解读 １，２，３ １，２，３ １，２ １，２ １，２ １，２ 姚　亮 　陈耀龙 　王　琪 　王小琴 　韦　当 　杨克虎 　　报告规范是针对某种类型的研究或文件进行清晰、明 治疗结果的讨论。 ［１］ 确、系统报告的标准化格式 。１９９６年国际报告试验的统 一标准（ＣＯＮＳＯＲＴ）小组首次基于临床试验报告混乱和低 ２　病例报告的报告规范制定方法 ［２］ 质量的问题，制定了针对 ＲＣＴ的报告规范 ，目前已经被 ２．１　制定过程　病例报告的报告规范的制定主要参考 ［１９］ ［２０］ ＪＡＭＡ，ＴｈｅＬａｎｃｅｔ，ＢＭＪ等多家知名医学期刊引入稿约。此 《卫生研究报告指南制定手册》 ，过程分３步 ： 通过 ① 后针对系统评价／Ｍｅｔａ分析、观察性研究和动物实验等不 文献综述和电话会议的方式，搜集关于病例报告的报告规 同研究类型的报告规范也相继制定和发表［３～７］，这些报告 范条目； 通过面对面共识会议起草病例报告的报告规范 ② ［８，９］ 规范不仅提高了医学研究的报告质量 ，同时也促使了 初稿； 通过初稿的试用与信息反馈完善形成病例报告的 ③ ［１０］ 报告规范终稿。 更好的研究设计和实施 ，为临床证据的生产者、使用者， 研究人员，医学编辑和患者等，了解研究过程、规范研究设 ２．２　参与人员　病例报告的报告规范制定小组由３１名成 计和利用研究成果等方面都起到了积极的作用。然而病例 员组成；资料搜集、整理成员４人，不参与共识条目的讨论； 报告作为一种常见的医学研究形式，其报告质量存在的问 条目讨论与共识成员２７人，每名成员至少要满足以下标准 ［１１］ ［２１～２３］ 题和规范化在很长一段时间都没有得到足够的重视 ， 之一 ： 发表过病例报告， 发表过关于病例报告研 ① ② ［１２］ ２０１３年病例报告的报告规范 填补了这一空白。本文主 究的方法学文章、相关报告规范或者手册， 发表过关于病 ③ 要通过对病例报告的报告现状，病例报告的报告规范制定 例报告方法或相关的系统评价／Ｍｅｔａ分析， 参与过其他 ④ 过程、条目内容和应用进行介绍，为国内的医务工作者撰写 研究类型报告规范的制定。 高质量病例报告提供借鉴与参考。 ２．３　共识形成方法　 搜集条目信息。资料搜集、整理成