《实验诊断学》概论及质控-2016.pptVIP

四、项目的选择与诊断效能评价 1. 诊断性实验项目选择 检验科目前开展的检测项目及常用组合 项目的临床意义 项目的方法学评价：优缺点、性价比、应用特点 项目的诊断效能 循证医学：临床经验、最佳证据、患者特点 /pubmed/ 临床指南NCCN * 2.项目诊断效能评价 确立标准金诊断：活检、特殊检查、长期随访 诊断方法与标准方法的对比 统计分析 评价指标： 真实性（正确程度）、精确性（重复性）、实用性（诊断效果和成本-效益）； 灵敏度、特异性、阳（阴）性预测值、似然比； ROC 曲线 * 三种心肌损伤标志物在急性胸痛症状患者人群中用于诊断AMI的ROC曲线 * 受试者工作特性曲线 （Receiver Operator Characteristic Curve, ROC Curve） 阳性率(灵敏度) 假阳性率(1-特异度) 决定最佳临界点；比较两种或两种以上诊断试验的价值 五、如何做好检验质量控制 * 分析前质量控制 分析中质量控制 分析后质量控制 全面质量控制体系 国家实验室认证ISO 15189体系 实验室管理层 实验室设施与环境要求 量值溯源和校准文件 检测项目 操作规程 方法的选择 试剂鉴定及保存 仪器的校准及溯源 室内质控 工作与设备环境 人员敬业精神及技术素质 室间质