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第一章、生物药剂学概述 李 俊 一、生物药剂学的定义、内容 1、生物药剂学的定义： （Biopharmaceutics，Biopharmacy） 是研究药物及其剂型在体内的吸收、分布、代谢、排泄的过程，阐明药物的剂型因素、机体因素和药物疗效之间相互关系的科学。 2、研究生物药剂学的目的 正确评价药剂质量； 设计合理的剂型、处方、生产工艺； 为临床合理用药提供科学依据； 使药物发挥最佳的治疗作用。 3、剂型因素 1、药物的某些化学性质 2、药物的某些物理性质 3、药物的剂型、用药方法 4、制剂处方中所用辅料的性质、用量 3、剂型因素 5、处方中药物的配伍、相互作用 6、制剂的工艺过程、操作条件、贮存条件 4、生物因素 1、种族差异 2、性别差异 3、年龄差异 4、生理和病理条件的差异 5、遗传因素 二、药物的体内过程 1、吸收（absorption）速度、量 2、分布（distribution） 3、代谢（metabolism） 4、排泄（excretion） 二、药物的体内过程 转运（transport） 处置（disposition） 消除（elimination） 三、生物药剂学的研究内容 1、固体药物的溶出速率、生物利用度； 2、根据机体的生理功能设计缓控释制剂； 3、研究微粒给药系统在血液循环中的命运，为靶向给药系统设计奠定基础； 4、新的给药途径、给药方法； 三、生物药剂学的研究内容 5、研究中药制剂的的溶出度、生物利用度； 6、研究生物药剂学的研究方法。 四、生物药剂学的发展 药物的吸收预测 多肽及蛋白质类药物非注射给药研究 分子生物药剂学 生物药剂学研究中的新技术和新方法 四、生物药剂学与相关学科的关系 生物药剂学与药理学、生物化学有密切的关系。 谢谢大家！ * *