因伦理或实务上不过执行人体疗效试验之新药与新生物药品查验登记 .pdfVIP

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2017-08-21 发布于天津
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因伦理或实务上不过执行人体疗效试验之新药与新生物药品查验登记 .pdf

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因理或上不行人效之新新生物品查登查基一前言因理或上不行人效之新新生物品奎登查基年以下本基之容主要是考美邦法於月所制之伍美食品品管理局於年月所公之草案依本基於因理或不可操作性等原因法得床有效性料的新和新生物品可以在符合蔡品良室操作以下符合物保法相定下於室完成物效句提供初步的人安全性之基上得申我查登之上市可期望藉由本基之制定能解於用在重大之急疫情管控之品因理和行完整人之限制法依循行品奎登查之相定提供此品上市所需之技性料二用本基主要用於宣能治或防致命性或致重之永久性之疾病但共有效性因理或不具有可行性等

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