实验室资质认定-福建省食品药品质量检验研究院.DOC

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实验室资质认定-福建省食品药品质量检验研究院

4.2 建议批准的计量认证/授权/验收/项目及限制范围 地址(多场所的分别填写): 福州市通湖路330号 序 号 检测产品/ 类别检测项目/参数 检测标准(方法)名称 及编号(含年号) 限制范围或说明 序号 名称 1 重量差异(装量差异) 中国药典2010年版一部附录/二部附录 美国药典第35版附录905 英国药典2012年版附录G 欧洲药典第7版通则2.9.5 2 可见异物 /二部附录Ⅸ H 只用第一法 3 溶散时限 中国药典2010年版一部附录A;ⅠK/二部附录H 4 金属性异物 中国药典2010年版二部附录G 美国药典第35版附录751 日本药典第16版 一般试验法 5 每瓶总揿次、每瓶总吸次、每瓶总喷次 中国药典2010年版一部附录Z/二部附录L 美国药典第35版附录601 英国药典2012年版附录 F 欧洲药典第7版通则2.9.18 6 泄漏率 中国药典20年版二部附录L 美国药典第35版附录 601 1 药品 7 每揿(吸、喷)主药含量 中国药典2010年版一部附录Z/二部附录L 美国药典第35版附录 601 英国药典2012年版附录 F 欧洲药典第7版通则 2.9.18 8 喷射速率 中国药典2010年版一部附录Z/二部附录L 美国药典第35版附录601 9 喷出总量 中国药典2010年版一部附录Z/二部附录L 美国药典第35版附录601 10 每揿喷量 中国药典2010年版一部附录Z/二部附录L 11 溶化性 中国药典2010年版一部附录C;T/二部附录N 12 沉降体积比 中国药典2010年版二部附录G;O;Q;R 13 外观均匀度 中国药典2010年版一部附录B/二部附录P 14 赋形性 中国药典2010年版部附录 15 溶解度 中国药典2010年版一部凡例/二部凡例 16 分散均匀性 中国药典2010年版附录A 17 一般鉴别中国药典2010年版一部附录/二部附录美国药典第35版附录191 英国药典2012年版附录欧洲药典第7版通则2.3.1 日本药典第16版 一般试验法 18 紫外分光光度 中国药典2010年版一部附录A/二部附录A 美国药典第35版附录851 英国药典2012年版附录B 欧洲药典第7版通则2.2.25 日本药典第16版 一般试验法 19 分子排阻色谱 中国药典2010年版二部附录Ⅴ H 美国药典第35版附录621 英国药典2012年版附录Ⅲ C 欧洲药典第7版2.2.30 1 药品 20 红外分光光度 中国药典2010年版一部附录C/二部附录C 美国药典第35版附录851 英国药典2012年版附录 A 欧洲药典第7版通则2.2.24 日本药典第16版 一般试验法 21 原子吸收分光光度 中国药典2010年版一部附录D/二部附录 D 美国药典第35版附录851 英国药典2012年版附录D 欧洲药典第7版通则2.2.23 日本药典第16版 一般试验法 22 荧光分析 中国药典2010年版部附录美国药典第35版附录 英国药典2012年版附录E 欧洲药典第7版通则2.2.2日本药典第16版 一般试验法 23 纸色谱 中国药典2010年版一部附录A/二部附录 A 美国药典第35版附录 621 英国药典2012年版附录E 欧洲药典第7版通则2.2.26 2薄层色谱 中国药典2010年版一部附录 B/二部附录 B美国药典第35版附录621 英国药典2012年版附录A 欧洲药典第7版通则2.2.27 日本药典第16版 一般试验法 25 柱色谱 中国药典2010年版一部附录 C/二部附录C 美国药典第35版附录621 26 高效液相色谱 中国药典2010年版一部附录 D/二部附录D 美国药典第35版附录621 英国药典2012年版附录 D 欧洲药典第7版通则2.2.29 日本药典第16版 一般试验法 27 气相色谱 中国药典2010年版一部附录 E/二部附录 E 美国药典第35版附录621 英国药典2012年版附录 B 欧洲药典第7版通则2.2.28 日本药典第16版 一般试验法 28 气相色谱-质谱 中国药典2010年版二部附录Ⅴ E;Ⅸ J 29 液相色谱-质谱 中国药典2010年版二部附录Ⅴ D;Ⅸ J 30 电泳 中国药典2010年版二部附录 F 美国药典第35版附录726 英国药典2012年版附录F 欧洲药典第7版通则2.2.31 1 药品 相对密度 中国药典2010年版一部附录 A/二部附录 A美国药典第35版附录 英

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