卡托普利原料的含量测定方法研究.pdfVIP

· 26 · 医药2012年3月第7卷第7期 ChinaPracMedMar2012．voJ．7．N0．7 ． 卡托普利原料 的含量测定方法研究 陈格 李巧雯 【摘要】 目的 测定卡托普利的含量。方法 采用高效液相色谱法 ，WelchromC 柱，0．O1mol／L 磷酸二氢钠液一乙腈一甲醇 (70：5：25)为流动相，流速为 1．0m]／min，检测波长215nm，柱温为40~C。结果 卡托普利的线性范围为25．92—77．78 ml，r=0．9994平均回收率为99．3％，RSD为0．9％。结论 该法简便、快速、准确可靠 ，可用于卡托普利原料的质量控制。 【关键词】 卡托普利原料；高效液相色谱法；含量测定 DeterminationofCptoprilbyRP-HPLC CHENGe．LIQiao—wel1．GuangzhouBaiyunshanGeneralP 口r_ maccuticalFactory，GuangZhou510515，China 【Abstract】 Objective Todeterminethecontentofcaptopril．Methods AHPLCmethodwasestab． 1ished．ThechromatographiccolumnwasW elchrom C18column，themobilephasewas0．O1mol／Lsodium di— hydrogenphosphatesolution—methanol-acetonitrile(-70：5：25)，theflowratewas1．0ml／min，andthedetec— tionwavelengthwas215am ，detecolumntemperatureis40dergeescentirgade．Results Thelinearrangesof detemr inationforcaptoprilwas25．92～77．78 g／ml(r=0．9994)．Theaveragerecoveryforeaptoprilwas 99．3％ ，RSD ：0．9％ ．Conclusion Th emethodprovedtobeconveient，rapidandwellrepeatableandCna be usedforquantitativedeterminationofthepreparation． K【eywords】 Captopril；HPLC；Assay 卡托普利为 1-E(2S)-2．甲基一3．巯基氧代丙基]一L一脯氨 min，检测波长215nm，柱温为40~C；分别取对照品溶液 、供试 酸 ，属于血管紧张素转移酶抑制药。其现行标准_l采用氧化 品溶液和阴性对照溶液 20 l注入色谱仪 ，理论板数以卡托 还原滴定法 ，结果会 受颜色变化等 因素影响。经查文献资 普利计算应不低于20o0；卡托普利的拖尾因子为0．94，保留 料 有紫外分光光度法，比色法，气相色谱法测定卡托普利 时间约为7rain，卡托普利与其相邻的卡托普利杂质色谱峰的 原料的含量。本文建立了高效液相色谱法来测定卡托普利原 分离度大于 1．5；阴性样品不干扰样品测定 (图 I)。 料的含量。该法具有分离效果好、灵敏、准确等优点，可用于 该产品的质量控制。 1 仪器与试药 AgilentTechnollgies1200Series高效液相色谱仪 (安捷伦 A 列 照 品 (Standard) B 棒 品 (Sample， C 州性 (Negali~ ) 公司)，G1365dMWD型可变多波长检测器 ，G311A四元泵 ， 图1 卡托普利对照品、样品及阴性的高效液相色谱图 G1316A柱温箱 ，G1322A校准真空脱气机，G1329A标准 自动 2．3 方法学考察 进样器，安捷伦化学工作站。 2．3．1 标准曲线制备 分别吸取一定量的卡托普