附件2：医疗器械生产企业安全生产自查记录表.DOC

医疗器械生产企业安全生产自查记录表 检查单位： 检查日期： 年月日 检查项目 检查结果 存在问题 整改意见 1 新建、改建项目建设工程消防设计、竣工验收消防的备案凭证 有□，无□ 2 有健全的安全生产管理机构和人员 有□，无□ 3 有可行的安全生产年度工作计划 有□，无□ 4 目标责任落实执行情况 好□，一般□，差□ 5 人员培训 好□，一般□，差□ 6 开展安全日常检查、巡查情况 好□，一般□，差□ 7 安全隐患的监控预警、排查治理情况 好□，一般□，差□ 8 特种设备的使用合格证明（如有） 有□，无□ 9 特种作业操作资格证书（如有） 有□，无□ 10 危险化学品和易燃易爆品的购进、贮存、领用管理情况（如有） 好□，一般□，差□ 11 对生产过程中有产生粉尘（如抛光产生的金属粉尘等）的，其除尘系统采用泄爆措施、粉尘清理情况 好□，一般□，差□ 12 传染性物料、高风险生物活性物料、高危险度高致病性病原体的管理情况 好□，一般□，差□ 13 企业职工食堂饮食卫生安全情况 好□，一般□，差□ 14 关键设备设施完好 好□，一般□，差□ 15 安全防范设施设备 好□，一般□，差□ 16 应急处理措施 好□，一般□，差□ 17 开展应急预案演练 好□，一般□，差□ 18 事故处理情况 好□，一般□，差□ 19 实施安全生产标准化 好□，一般□，差□ 检查人： 自查单位整改措施： 注：本表一式三份，一份上报福州市市场监督管理局医疗器械处，一份上报县（市）区市场监督管理局医疗器械科，一份企业留档。