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项目编号： 甘肃中医学院药学院毕业设计（论文） 开题报告书 课题名称 ： 消乳增胶囊对大鼠乳腺增生的外观 及脏器系数影响研究 专业年级 ： 药物制剂2011级 课题组人员 ： 任贝强 宋开蓉 指导教师 ： 黄钰芳 起止时间 ： 2015年3月-2015年5月 甘肃中医学院药学系 二○一三年编制 一、课题基本情况 项目名称 消乳增胶囊对大鼠乳腺增生的外观及脏器系数影响的研究 课题专 业性质 A．中药学 B．中药制剂学 C．中药化学 D．中药药理学 √ E．中药炮制学 F．中药鉴定学 G．药用植物学 H．药用植物遗传育种 J．药用植物栽培学 K．药用植物组织培养学 L．其他 课题来源 自选 其它经费资助 无 课题组 成员基 本情况 姓名 性别 所学专业 宋开蓉 女 药物制剂 任贝强 男 药物制剂 导师组 成员基 本情况 姓名 性别 专业 所参加科研项目及名称 黄钰芳 女 中药化学 起始时间 2014年3月-2014年5月 教师评语： 该生毕业论文（设计）选题符合学院专业培养目标，能够在专业知识应用方面使自己得到比较全面的训练，具有较明确的针对性和可行性，符合本科生知识、能力、水平和工作条件实际。 老师签字： 2015年3月2日 二、本研究课题的意义及研究内容 研究意义： 乳腺增生症是女性当中最常见的乳房疾病，多发于30-50岁女性，发病高峰为35-40岁左右的中年妇女。据调查约有70%～80%的女性都有不同程度的乳腺增生[1]。近年来，随着人们生活水平的提高和生活节奏的加快，该病发病率呈逐年上升趋势，而且发病年龄也越来越低龄化乳腺增生症是一类既非炎症又非肿瘤的病[]，部分乳腺增生长期迁延不愈，会转化为乳腺良性肿瘤或发生乳腺恶性病变。 消乳增胶囊由香附、甘草、郁金、生楂、丹参、三棱、夏枯草、牡蛎、白芍、柴胡、女贞子等十七味中药水煎煮提取浓缩而成，已获甘肃省院内制剂批准文号（甘药制字。该胶囊具有行气解郁，调节内分泌失调的功能，在治疗乳痈、乳腺增生症方面发挥了极其重要的作用。该胶囊在通过近十年的临床应用,充分证实了其显著治疗的特性和低的毒副作用，单独或联合化疗药物在临床广泛用于治疗女性乳腺增生，有效率超过95%，是甘肃省人民医院特色中药制剂，目前已入选《甘肃省调剂使用院内中药制剂（第一批）目录》，可在全省医疗机构中调剂使用。 体重乳头影响，脏器系数 技术路线 研究方案 1.资料查询和整理 查阅有关大鼠乳腺增生模型建造的相关资料，对其造模方法，观察指标等方面进行相关了解，为后期工作做好基础。 2.实验阶段 （1）造模 雌性未孕wistar大鼠70只，体质量200～240g，在实验条件下饲养7天后，用雌激素和孕激素建立乳腺增生模型。大鼠肌肉注射苯甲酸雌二醇 0.5 mg·kg-1，连续给药25 d 后，改为肌肉注射黄体酮 4 mg·kg-1,连续 5 d。末次注射药物后随机抽取2只大鼠处死，摘取乳腺组织作病理切片，判断大鼠乳腺增生模型是否成功。同时正常对照组注射同体积生理盐水。 （2）给药 将造模大鼠随机分为5组，并给与相应的药物：①模型对照组：给予生理盐水灌胃，一次2ml；②他莫昔芬组：给予0.75g/kg枸橼酸他莫昔芬溶液灌胃；③消乳增低剂量组：给予0.75g/kg消乳增溶液灌胃；④消乳增中剂量组：给予1.5g/kg消乳增溶液灌胃；⑤消乳增高剂量组：给予3.0g/kg消乳增溶液灌胃。同时空白组给予生理盐水灌胃，每天一次，一次2ml，连续30d。 （3）观察指标 ①. 大鼠乳房外观的变化 ②. 大鼠给药前后乳房高度及直径 ③. 大鼠脏器系数分析 （4）SPSS17.0软件分析实验数据 （5）撰写论文 五、课题实施进度方案 2015.2.25—2015.2.27 资料查阅 2015.2.27—2014.2.28 材料准备 2015.3.1—2015.3.29 造模 2015.3.30—2015.4.29 给药，测指标 2015.5.