有害事象共通毒性规准第3版-tri.PDFVIP

有害事象 共通毒性規準 第3版 National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events v3.0 (CTCAE) Publish Date: December 12, 2003 NIH Publication #03-5410 ＜ 日本語訳 ＞ （財）先端医療振興財団 臨床研究情報センター 臨床試験運営部 版 初版 2004年1月 一部改訂 2004年3月 一部改訂 2004年5月 京都大学医学部附属病院 探索医療センター 検証部 教授 福島雅典 監訳 （財）先端医療振興財団 臨床研究情報センター 臨床試験運営部 麻原麻衣子 翻訳 （財）先端医療振興財団 臨床研究情報センター 臨床試験運営部 〒620-0047 神戸市中央区港島南町 1丁目5番地4 TEL：078-303-9093 FAX：078-303-9094 E-mail: dctm@ URL: /index.html 内容改変を禁ず NIH Publication #03-5410 （財）先端医療振興財団 臨床研究情報センター 臨床試験運営部 版 迅速な参照 上位語 （Supra-ordinate Terms) グレードの解説中に見られるセミコロンは「または」を示す。 「上位語」は「カテゴリー」の中に置かれ、病気のプロセス、徴候、 NCI Common Terminology Criteria for Adverse Events v3.0と 症状、または診断に基づいて分類されている。「上位語」の次に 「全角ダッシュ」（－）は、該当するグレードが存在しないことを示 は、有害事象（AE）報告に用いるための、有害事象記載用用語 「分類」（Select）が続き、その「上位語」の全てに関連する有害事 す。 集である。各有害事象用語には重症度評価用の尺度が規定さ 象が列挙される。「上位語」は関連した「有害事象」をまとめて、 れている。