检查仓库的温度和湿度分布.docVIP

******药业有限公司 确认方案 ******库温湿度分布确认 版本 颁布日期 发布原因 备注 00 ****-**-** 最终审批 方案会签及审批 小组会签 组长： 副组长： 组员： 项目 审批 岗位 签名 日期 审核 设备保障部 负责人 年 月 日 审核 采购供应部 负责人 年 月 日 审核 质量管理部 负责人 年 月 日 审核 质量受权人 年 月 日 批准 质量管理 负责人 年 月 日 目 录 TOC \o 1-3 \h \z \u HYPERLINK \l _Toc348632435 一、简介 PAGEREF _Toc348632435 \h 4 HYPERLINK \l _Toc348632436 二、验证目的与范围 PAGEREF _Toc348632436 \h 4 HYPERLINK \l _Toc348632437 1.验证目的 PAGEREF _Toc348632437 \h 4 HYPERLINK \l _Toc348632438 2.验证范围 PAGEREF _Toc348632438 \h 4 HYPERLINK \l _Toc348632439 三、验证小组主要成员及职责 PAGEREF _Toc348632439 \h 4 HYPERLINK \l _Toc348632440 四、相关文件资料审查 PAGEREF _Toc348632440 \h 5 HYPERLINK \l _Toc348632441 五、验证内容 PAGEREF _Toc348632441 \h 5 HYPERLINK \l _Toc348632442 1.验证前条件 PAGEREF _Toc348632442 \h 5 HYPERLINK \l _Toc348632443 2.验证方法 PAGEREF _Toc348632443 \h 5 HYPERLINK \l _Toc348632444 3.验证内容 PAGEREF _Toc348632444 \h 5 HYPERLINK \l _Toc348632445 4. 验证数据收集、下载及分析 PAGEREF _Toc348632445 \h 7 HYPERLINK \l _Toc348632446 5. 温湿度可接受标准 PAGEREF _Toc348632446 \h 7 HYPERLINK \l _Toc348632447 6. 温湿度日常监控点确定 PAGEREF _Toc348632447 \h 7 HYPERLINK \l _Toc348632449 六、漏项与偏差分析 PAGEREF _Toc348632449 \h 8 HYPERLINK \l _Toc348632450 七、培训确认 PAGEREF _Toc348632450 \h 8 HYPERLINK \l _Toc348632451 1、目的 PAGEREF _Toc348632451 \h 8 HYPERLINK \l _Toc348632452 2、方法 PAGEREF _Toc348632452 \h 8 HYPERLINK \l _Toc348632453 3、接受标准 PAGEREF _Toc348632453 \h 8 HYPERLINK \l _Toc348632454 附件：漏项及偏差处理结果及记录 PAGEREF _Toc348632454 \h 9 一、简介 ******库占地面积***m2，其仓储条件为阴凉，该库房现为******存放使用。为考察该库的仓储条件，确认库中各位置温湿度分布情况，并遴选出波动及偏离最大的点，为日常监控的有效性提供依据，现组织相关人员对仓库温湿度分布情况进行确认。 二、验证目的与范围 1.验证目的 确认库内温湿度分布情况；确定温湿度具有代表性的日常监控点。 2.验证范围 温度确认：检查并确认仓库温度及温度分布情况。 湿度确认：检查并确认仓库湿度及湿度分布情况。 三、验证小组主要成员及职责 根据《******管理规程》规定，组织成立仓库温湿度分布验证小组，验证小组成员及相应职责分工如下： 表01 ： 验证小组主要成员及职责表 验证组长 *** 验证副组长 *** 姓 名 岗位 所在部门 验 证 职 责 *** 验证QA 质量管理部 负责验证方案的起草与实施；负责审核验证方案及报告；组织解决验证方案实施过程中出现的偏差及漏项；协调安排验证小组成员工作。对验证过程中的资料数据和相关参数进行确认；起草验证结论及报告；负责监督、检查、指导验证的实施，验证文件的归档；组织分