药品质量信息规章制度.docVIP

药品质量信息管理制度 （1）根据《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》，特制定本制度。 （2）药房为质量信息管理中心，负责质量信息的传递、汇总、处理。 （3）质量信息应包括以下内容： ①国家和行业有关药品质量管理的法律、法规、政策等。 ②供货单位的人员、设备、工艺、制度等生产质量保证能力情况。 ③与质量有关的数据、资料、记录、报表、文件等，（包括药品质量、环境质量、服务质量、工作质量各个方面）。 ④药品监督检查公布的与本部门相关的质量信息 ⑤。消费者的质量查询、质量反映和质量投诉等 （4）质量信息的收集原则为准确、及时、适用、经济。 （5）质量信息的收集方法： ① 内部信息 A、通过统计报定期反映各类与质量相关的信息； B、通过质量分析会、工作汇报会等会议收集与质量相关的信息； C、通过各科填报质量信息反馈单及相关记录实现质量信息传递； D、通过多种方式收集职工意见、建议，了解质量信息。 ②外部消息 A、通过问卷、座谈会、电话访问等调查方式收集信息 B、通过现场观察与咨询来了解相关信息； C、通过人际关系网络收集质量信息； D、通过现有信息的分析处理获得所需的质量信息。 （6）质量信息的处理由企业领导决策，质管组负责组织传递并督促执行。 （7）建立完善的质量信息反馈系统，对异常、突发的质量信息要以书面形式10小时内迅速向院领导反馈，确保质量信息的及时畅通传递和准确有效利用。 （8