第三章_口服液生产线设备.docVIP

项目单位： 上海全宇生物科技（集团）内乡制药有限公司 项目名称： 10ml口服液生产线设备 单 位：济宁锐源超声机械有限公司 联 系 人：杨奉森13853742807 电 话：0537-5151858 传 真：0537-5151789 网 址： 邮 箱163.com 一、公司介绍 1、公司简介 济宁锐源超声机械有限公司成立于2007年，于2010年搬迁至新址---济宁市任城经济开发区，公司占地面积18，000平方米，建筑面积6，000平方米，现有员工78人，其中包括技术人员10余人。 （车间口服液洗盖机生产） （口服液灌装机调试） 公司是中国制药装备行业协会成员单位，专业从事制药设备及超声波清洗机的开发、设计与制造。公司技术力量雄厚，产品质量可靠，性能稳定，公司2008年即已通过了IRO 9001：2000质量管理体系认证。多年的生产实践，培养造就了一支经验丰富、技能精湛的产品开发与制造队伍。公司搬迁至新址后，投资更新了全部生产设备，并增加了自动圆管焊接机等自动化设备，显著提高了生产制造能力和产品质量。 公司创业伊始，就将冻干、粉针生产线、口服液生产线，全自动胶塞清洗灭菌机和全自动铝盖清洗灭菌机作为产品的主攻方向，多年来，通过与山东工业大学等高等院校和多家国内著名制药企业合作，积极探索制药设备发展趋势，不断吸收国内外最先进理念和技术，勇于进取，大胆创新，产品质量稳步提升，用户遍及国内近30个省、市自治区，并出口国外。目前产品已形成系列化，可满足不同用户需求，质量与性能达到国内先进水平，公司也成为该领域国内知名专业生产企业。 多年来，锐源人始终秉承“诚信、进取、求精、创新”的经营理念，把信誉放在企业发展的首要地位，在为用户提供优质产品的同时，也把真诚服务送给用户。 二、技术部分 单机性能参数、性能特点 （一）口服液生产线设备 1.RYXP型口服液超声波洗瓶机 1) 概述 RYXP型口服液超声波洗瓶机是制剂生产线中主要设备，是清洗口服液瓶的专用设备，国家专利产品（专利号：ZL99 2 46790.X），该设备是按照医药无菌粉针、冻干及口服液产品设计而成，完全符合“GMP”生产规范标准，现在该设备已在全国各大药厂得到广泛使用，如山东罗欣药业、东药集团、哈药集团、三精制药、哈药总厂、鲁抗集团、西安利君制药、广州天心药业等企业。该设备特点：采用超声波清洗、高压水喷淋、反冲、空气吹干、无级变频调、运行平稳，破瓶率低，能清洗各种规格的瓶子。 2）技术参数 （1）生产能力： 400支/分钟 （2）适用范围：10ml口服液瓶 （3）破损率：≤0.1‰ （4）无盐水压力：0.25Mpa 用水量：260L/h （5）注射用水： 0.25Mpa 用水量：260L/h （6）空气压力： 0.15Mpa 用气量：230㎜3/h （7）超声波功率：2KW （8）理瓶转盘采用优质不锈钢制作。转盘驱动和轨道拨轮进瓶驱动分开，采用无级变频调速。 （9） 4）产品主要元器件清单 产品名称 超声波洗瓶机 型号 RYXP 数量 1 序号 元器件名称 元器件型号 数量 生产厂家 备注 1 超声波发生器 RYX 1 自制 2 超声波换能器 RYX 1 自制 3 PLC DVP-EC3 日本三菱 1 4 涡轮减速机 WC-60 淄博中原机械厂 5 水泵 CHI12-25 南方杭州合资 6 功放模块 CM50DY 日本三菱公司 7 功放板 自制 8 信号板 自制 9 整流桥堆 KBPC3510 台湾 10 伞齿轮总成 自制 11 横传动轴总成 自制 12 拨瓶轮 自制 13 储液槽 自制 2. RYH型高温隧道烘箱 1）概述 适用于各种西林瓶、口服液瓶烘干、灭菌要求，是根据注射级无菌粉针、冻干、口服液产品设计而成，符合GMP生产规范要求，瓶子从超声波洗瓶机出来后，直接进入不锈钢网带烘箱，通过预烘干段、冷却段，加热采用远红外石英管，热效率高，温度自动控制并带显示，进出两端配有100级层流罩。石英加热管将电能转化为热能，通过热辐射，使运行中的瓶温度达到干燥灭菌除热源的目的，然后冷却到设定温度，满足药品分装需要。双边链条不锈钢网带，自带双侧挡板，运行平稳、不跑偏、不倒瓶电控箱和主机分开安装，使用安全、维护方便箱体外包优质不锈钢、整齐美观，内胆及网带采用304或316L不锈钢设有多个保温式清洁门，易于箱体内