甘草次酸类脂囊泡的制备及处方工艺优化 - 天津中草药杂志社.pdf

·OQM · 中草药 =q==e=a 第QT卷 第O 期 OMNS年N月 甘草次酸类脂囊泡的制备及处方工艺优化 N O N N O 李喜香 ，张亚会 ，刘效栓 ，包 强 ，钱梦茹 NK 甘肃省中医院，甘肃 兰州 TPMMRM OK 甘肃中医药大学，甘肃 兰州 TPMMMM 摘 要：目的 以非离子表面活性剂为载体材料进行甘草次酸（d）类脂囊泡（dJkf）的制备，并对其进行质量评价研 究。方法 采用薄膜分散J超声法建立dJkf 的制备方法；采用反透析法和紫外分光光度法测定包封率；通过单因素、星点 设计J响应面法优化制备工艺及处方；并对最佳处方类脂囊泡的形态学、平均粒径、w 电位及包封率等性质进行考察。 结果 最佳处方工艺为司盘UMJ胆固醇O ∶N，水合温度为TM ℃、水合时间为RN、超声时间为SM，其预测包封率为 UMKSSB，预测值与理论值的偏差QKVRB，二项式拟合复相关系数MKVUVV。结论 采用星点设计J效应面法优选的dJkf 制备 工艺稳定可行、精密度高、可预测性好。 关键词：甘草次酸；薄膜分散J超声法；类脂囊泡；星点设计J响应面法；非离子表面活性剂 中图分类号：oOUPKS 文献标志码： 文章编号：MORP JOSTMEOMNSFMO JMOQM JMS alfW NMKTRMNLKKMORPJOSTMKOMNSKMOKMNN m ==== N O N N O if=uJ Iwekd=vJ I=ifr=uJ I=_l=n I=nfk=jJ NK=d=m=e==jI=i=TPMMRMI= OK=d=r===jI=i=TPMMMMI= W l t====== = EdF EkfF= ==Kj q =J= ====== dJ kfI======= == === EbbFI= ============J= EaJopjFI== =I=I=w=Ibb==kf=K o q ====p UMJ =O ∶NI = TM ℃I====RN I = SMI== bb =UMKSSBI======== QKVRBI= ==========MKVUV VK aJopj === =I =I=I==I===K h W =X ==J=X X===J= X= 甘草为豆科（c）甘草属d iK 甘草甜素、甘草次酸（=，d）、甘 植物甘草 d cK、胀果甘草 草皂苷、甘草苷元、异甘草苷、异甘草苷元及甘草 d _K 或光果甘草 d 利酮、刺芒柄黄花素、甘草素等。其中，d 对致 iK 的干燥根及根茎xNz，别名甜草根、红甘草、 癌性的病毒如肝炎病毒及艾滋病病毒均有抑制作 xOz xPz 国老等，有调节机体免疫功能 、抗菌、抗炎、抗 用 ，临床上常用来治疗慢性肝炎及肝癌。d在水 病毒、抗氧化之功效。其主要化学成分有甘草酸、 中溶解度小，平衡溶解度仅为SKPO=Li，油水分 收稿日期：OMNRJMUJOO 基金项目：甘肃省科技支撑计划——甘草次酸口服囊泡包裹的纳米载体构建及肝靶向特性研究 （NOMQchNUP） 作者简介：李喜香（NVSU—），女，主任中药师，硕士生导师，主要从事药物传统剂型的改进及新剂型的研究。 qW=NRMMORRMPUV bJW=iuVOV]NSPK 中草药 =q==e=a 第QT卷 第O 期 OMNS年N月 ·OQN · 配系数m＝QU VTU （m QKSV），口服基本不吸收，普 dJkf 混悬液。 通注射剂的生物利用度低，严重影响其临床疗效的 OKO 分析方法的建立 xQJRz OKOKN 对照品溶液的制备 精密称取 d 对照品 充分发挥 。 囊泡主要有脂质囊泡与类脂囊泡（， OKM，置于NMMi 量瓶中，用甲醇溶解并定容至 kf），类脂囊泡由非离子型表面活性剂自组装形成， 刻度。 具有闭合的双分子膜结构，又称为非离子表面活性 OKOKO 供试品溶液的制备 按“OKN”项下方法制备 剂囊泡（J=J==），