宫田敏.PDFVIP

2013/11/7 第7回 医学統計勉強会 東北大学病院循環器内科・東北大学臨床研究推進センター 共催 東北大学大学院医学系研究科EBM開発学寄附講座 宮田 敏 傾向スコア 新しい処置 = 医学的介入の因果効果の検証 因果効果 処置 アウトカム 例：薬剤投与 例：患者予後 「処置」と「アウトカム」は，様々な交絡因子（予後 因子）の影響を受ける． 無作為化比較試験 (Randomized Controlled Trial, RCT) では， 介入のランダムな割り付けで予後因子を均等化する． 無作為化が困難な場合 ⇒ 傾向スコア 2013/11/7 東北大学 医学統計勉強会 2 無作為化比較試験 (Randomized Controlled Trial, RCT)  • 新しい処置を受ける群 ＋ 対照群 (control)  • 処置群と対照群の割り付けは，無作為割り付け。 (randomization) • ヒトを対象とする場合、情報開示と文書による同意。 (informed consent) 無作為割り付けにより，既知および未知の交絡因子に 関して，処置群と対照群が確率的な誤差を除いて同等． 観察研究では，無作為割り付けが可能とは限らない． • 臨床では状態の悪い患者さんに，優先して投薬． • 割り付けの基準はときに不明確，不可解． • 喫煙など有害な習慣． 2013/11/7 東北大学 医学統計勉強会 3 交絡因子による影響の調整 • 層別，マッチング ：共変量が「似た」サブグループ に分割し、サブグループごとに解析 ⇒ 共変量が多いと層の数が多くなり，各層ごとの 標本数が少なくなる． • 多変量解析 ：回帰分析，ロジスティック回帰，Cox比 例ハザードモデル，等． ⇒ 共変量とアウトカムの関係を，適切にモデル化 する必要がある．変数選択，線形モデルの仮定等． • 傾向スコア (Propensity Score, PS) ：「処置」の有無に 関わる全交絡因子の情報を集約する． 2013/11/7 東北大学 医学統計勉強会 4 例：lindnerデータ－PCI施行後のAbciximab投与の効果 lifepres： PCI施行6ヶ月経過後の平均余命．死亡=0，生存 =11.4 cardbill： PCI施行後6ヶ月間の心臓病関連医療費（ドル） abcix： Abciximab投与有り=1, 投与なし=0 stent： ステント height： 身長 female： 性別（女性） diabetic： 糖尿病 acutemi： 7日以内のAMI ejecfrac： 左室駆出率 lifepres cardbill abcix stent height female diabetic acutemi ejecfrac 1 0 14301 1 0 163 1 1 0 56 2 11.6 3563 1 0 168 0 0