硫酸依替米星治疗细菌性感染临床评价.pdfVIP

维普资讯 · 14 · 中国抗生素杂志2000年 5月增刊 硫酸依替米星治疗细菌性感染临床评价 吕晓菊 扬尧 王琳 裘雁秋 周志强 (华西 医稃大学附属第一医院 ， 成都610041) 陈德宇 徐亮 张竞垮 黄永茂 (泸 医学皖附属 医 ． 舻州 646000) 赵和平 刘守阳 徐 忠能 杨宏涛 (昆钥军 区恩医院， 昆明 650000) 摘 要 采用非盲法多中心平行开放试验研究硫酸依替米星治疗急性细菌性感染的安全性厦有效性 。 用药方案为每次 lO0~150mg，静脉滴注 或q12h，疗 7～lOd，共完成合格病例 134例，其中l11例细菌培 养阳性 (82．84“)。结果显示 ：对 134例 同感染病种 者的临床有效宰为 9O29 ，对 111倒不同细菌感染 患者的临床有效率厦细菌清除率均为 90o9 ， 良反应发生率为 6．72 ，反应程度轻微。纸片药敏试验结果 显示细菌对依替米星的戢感率与奈替米星相似 ，高于庆大霉索(Pco．05)。结论 ：硫酸依替米星是一个安生有 效的治疗急性细菌性感染的抗茼药物 关犍词 硫酸依替米星 ； 细菌性感染 ； 多巾心； 开放平行试验 硫酸依替米星 (et[mic[nsulfate)系一种新的半台 良反应。(4)病人在治疗期间接受其他抗生素治疗者； 成氨基糖苷类抗生素 ，它是通过抑制细葡的蛋白质台 (5)痫人及家属要求停药者 。 成而发挥抗菌作用，抗菌谱广，属国家一类新药，其 Ⅱ 1．3 药品、给药方浩及疗程 期临床研究表明安全有效 ，但临床病例数有限 经中华 注射用硫酸依替米星粉针剂每支 lOOmg，杭州爱 医学会批准进行 Ⅲ期多中心临床研究，旨在更大范响 大制药有 限公司生产，商 品名：爱大，批号 980309，有 内对该药进行安全性和有效性评价。本研究届其中一 效期 4年。每次 100～150rag溶于 1OOml5 葡萄糖液 部分 ，共完成台格病例 134刨，结果报告如下。 或0．9 氯化钠液中静滴 ，qd或ql2h，疗程 5～lOd-病 1 资料与方法 情需要时适当延长 ，但未超过 14d。 1．1 方法 少数病情严重者 ，和用其他抗菌药物 ，未与其他药 采用非盲法多中心平行开放试验。 物同一输液器使用 。 1．2 病例选择 1．4 观察项 目及方法 l-2．1 八选标 准 (1)年龄 18～65岁的男女住院也 临床观察 详细观察并准确记录临床症状、体征 者 ；(2)试验前经症状、体征及实验室等辅助检查证实 的变化。 为革兰氏阳性及阴性细菌所致的感染；(3)试验前未Ⅲ 不良反应观察 试验中密切观察各种不 良反应的 过其他抗生素或用过后确证无敬者 ；(4)细菌培养阳l生 表现、发生时间、程度、处理经过及结果 。 率达 8O 以上；(5)细菌敏感试验表明对试验药或x寸 一 般化验及其他检查 试验前、停药后第 1天查 照药敏感者 ；(6)患者知情并同意参加本试验 血常规、尿常规 、肝肾功能各一次 ，部分病人作电测听， 1．2．2 排 除标准 (1)有严重心、肝、肾疚患者；(2)妊 下呼吸道感染者治疗前后各查一次X光胸片，酌情行 娠、哺乳期妇女；(3)对氨基糖苷类抗生素有过敏史者 必要的其他检查 ，检查异常者给予相应