5621 检测实验室 - 汕头出入境检验检疫局技术中心.pptVIP

检测和校准服务实现过程 * 客户需求的提出 合同评审 （4.4） 人员(5.2) 抽样 (5.7) 设施环境 （5.3） 设备(5.5) 样品处理（5.8） 采购(4.6) 检测方法（5.4） 技术记录（4.13） 报告(5.10) 客户需求的满足 测量溯源性 （5.6） 分包 (4.5) 不符合工作 （4.9） 质量控制（5.9） 5.1 总则 * 5.1.1 决定实验室检测和校准工作的正确性和可靠性的因素 人员（5.2） 设施和环境条件（5.3） 检测和校准方法及方法的确认（5.4） 设备（5.5） 测量溯源性（5.6） 抽样（5.7） 检测和校准样品的处置（5.8） （人、机、料、法、环、溯） 5.1.2 这些因素对测量总不确定度有影响,对不同类型的检测和校准的测量总不确定度的影响程度有很大差异。 5.2 人员 * 本要素是专门针对实验室人员的管理要求，而在整个标准中，涉及人员管理的有两个条款（4.1及5.2） 人员管理要求关系图 识别岗位能力需求 工作描述 能力确认 监 督 记 录 授 权 支持 识别培训需求 培训目标 培训程序 培训计划 培训实施 培训有效性评价 5.2.1+5.2.3 5.2.4 5.2.1 5.2.1+5.2.3 5.2.5 5.2.5 5.2.2 5.2.2 5.2.2 5.2.2 5.2.2 5.2.2 * 5.2.1 管理者应确保人员的能力（能力确认） 能力需求：管理者应对下述人员的能力进行确认： 操作专门设备的人员 进行检测和校准工作的人员 评价结果的人员 签发检测报告和校准证书的人员 确认方法：可从人员受教育程度、接受的培训、工作技能和工作经验等 方面进行评价。 评价方式：笔试、面试、实际操作考核等。 5.2.2 管理者应制定人员培训的政策和程序（培训） 识别培训需求 培训目标 培训程序 培训计划 实施培训 有效性评价 有效性评价：受训者自我评价、训后考核、管理者跟踪评价 * 5.2.3 应确保长期雇用人员或签约人员、其他技术人员、关 键支持人员和在培人员胜任且受到有效监督（监督） 监督内容：上岗资格确认、检测方法、程序及操作、原始记录、数据处理等； 监督时机：在培人员、新上岗人员、新方法标准启用、临界值； 有效性评价：定期通过统计和分析对监督的有效性进行评价。 5.2.4 实验室应保留管理人员、技术人员、关键支持人员当前工作的描述（任职条件、职责和权限、工作范围、技能水平、管理能力等要求）（工作述描） 5.2.5 管理者对专门人员必须授权：(授权） 特定类型的取样、检测或校准人员 操作特殊类型设备的人员 签发检测报告和校准证书的人员 提出意见和解释的人员 建立人员档案、记录并保留所有人员的相关记录，包括：教育、培训的记录;专业资格、技能和经验;能力确认和授权等。 5.3 设施和环境条件 * 5.3.1 实验室的设施（包括但不限能源、照明、环境条件）应有利于检测或校准的正确实施。对影响检测结果的设施和环境的技术要求应制定成文件。 5.3.2 实验室必须监控并记录环境条件。当环境条件危及检测或校准结果时，应停止检测和校准工作。 5.3.3 实验室必须有效隔离互不相容的工作区域。应采取措施防止交叉污染。 5.3.4 实验室应对进入和使用会影响检测或校准质量的区域进行控制，可根据特定情况规定控制范围和程度。 5.3.5 实验室应采取措施保持良好的内务，必要时应制定专门程序。 实验室设施：实施检测的场所，如检测室、制样间、样品室、仓库、办公室等 ，以及支持服务的设施，如供电、供水、恒温恒湿、消防、救护、废水废液废气处理系统。 环境条件： 指影响测量、检测结果质量的各种环境条件，表现各种物理的和环境的因素。 5.4 检测和校准方法及方法的确认 * 5.4.1 总则 实验室应采用适当的方法和程序进行检测或校准工作。 实验室应制定有关设备的使用及操作、样品处置及制备的指导书。 所有与工作有关的技术资料应保持现行有效，并方便员工取阅。 如果偏离检测或校准方法,应对该偏离进行文件化、并经过技术验证、获得批准及被客户认同。 5.4.2 方法的选择 标准方法：国际、区域和国家标准化组织发布的方法 非标准方法：标准中未包含的方法（知名技术组织或科学书籍、期刊公布的方法，或由设备制造商指定的方法） 实验室制定的方法：实验室为检测活动而制定的非标准方法。 方法选择的核心内容是方法的有效性 方法选择的原则：满足客户需求、适用于所进行的工作、优先使用标准方法、使用最新有效版的方法、客