研发部制度..docVIP

研发事业部制度汇总 第一章 实验室安全 1 第二章 无菌室管理制度 4 第三章 细胞培养室管理制度 6 第四章 研发部安全生产制度 8 第五章 发酵罐操作规程 9 第六章 干扰素分装工艺流程 10 第七章 干扰素后处理 13 第八章 退货处理 14 第九章 抗菌肽生产管理制度 14 第一章 实验室安全所有实验工作人员必须遵守以下预防措施1 所有实验室成员在工作期间必须始终穿着所提供的工作服。离开实验室时，工作服须挂在指定地方，不得在实验室外冼工作服。 所有工作人员在离开工作区必须洗手，并且要先脱去工作服和手套。 食物和饮料不允许带入任何处理标本的房间不允许在处理标本的任何地方吸烟不允许在处理标本的任何地方使用化妆品。 手上的伤口和擦伤必须覆盖保护物。 个人衣物不允许带入实验室，并且必须保存在带锁的柜子里。 使用过的针头和一次性切割器必须丢入专门的带有盖子和桶内，以备安全处理、防止容器过满盛装。 打烂的玻璃必须放入坚硬的容器（不要用手），然后再放入黑色垃圾袋 所有在实验室使用的具有潜在污染性的物质都需去污染，最好先高压，再做处理。 实验室物质处理 黑色塑料袋用来收集未污染或经高压过需处理的废物。 废纸屡用来收未污染的废纸，用过的纸巾等。 所有可能传染的物质必须高压或焚化。 所有丢弃的标本，培养基和实验室废物必须放在专门容器里 用白色聚丙烯罐盛装2%新鲜配置次氯酸液，以供工作中丢弃标本，污染吸头，棉拭子临时处理待一天工作结束之后，再经高压处理。 所有培养基的传染性物质都要高压，除非准备焚烧的，高压的最大好处是使传染性物质离开实验室可保证安全。 实验安全操作程序1 工作人员在过程中应当防止病原微生物扩散和感染2 试验过程中绝对禁止吸烟、饮食等，不要以手抚头面部等。 细菌的分离培养、菌种开封、转种、研磨、稀释等操作，均应在生物安全柜中进行。 使用接种环进行操作时，接种环应在工作灯的内焰中燃烧，以避免菌液或菌块飞溅。 稀释菌液时，吸管、针管要缓慢插入试管或烧瓶底部，小心操作避免产生气泡或气溶胶。 使用注射器加样时，用过的针头切勿再重新入套或拔开注射器与针头，应直接放入锐器收集器，以免划破皮肤造成接种感染。 进行毒菌操作过程中，不要穿戴巳经污染的防护性手套触摸门柄、仪器或毒菌区以外区域，避免由于粗心扩大污染范围。 试验结束后，操作过程中所有可能与生物危险物接触或被污染的试验器械和物品，能够高压消毒的必须高压消毒，不能进行高压消毒的设备、仪器，应使用有效的消毒剂擦洗后再以紫外灯近距离长时间消毒。 实验中发生意外污染情况，应立即通知主管人员并做好处理污染物和相应区域的准备，不得擅自采用其它禁止的方法进行消毒处理。 实验室内任何微生物的样本，废弃物都必须经高温高压灭菌后，方可按一般垃圾处理。 实验室污物处理及消毒操作程序1 实验室含有生物危险物及被污染的一次性用品，试验完成后，应在操作台或实验区域内以紫外灯近距离照射消毒 2小时以上，再经高压消毒后方可丢弃或焚烧。 2 可重复使用的实验用品及器材，完成实验后，应在操作台或实验区域内经紫外灯近距离照射消毒2小时以上后，再交有关人员进行高压消毒和煮沸洗刷。 3 实验用的试管、吸管、注射器，须装在加盖不漏的容器内，经高压灭菌后取出。 4 培养物或实验室垃圾，在丢弃前必须经高压消毒和紫外灯近距离长时间照射处理。不允许积存垃圾和实验室废弃物。已装满的容器应定期运走。在去污染或最终处置之前，应存放在指定的安全地方，通常在实验室区内。 实验过程中，如被打翻污染了操作台或地面，应以吸满70%酒精的卫生纸覆盖污染区，15分钟以后卫生纸方可移去。意外事故处理程序1 如果发生意外，必须立即通知实验室主管人员和医院生物安全办公室，并在有关人员的指导监督下对出事现场进行处理，绝对禁止未经报告而私自对出事现场给予非规范的处理。 2 实验过程中，如污染物溅落到身体表面，或有割伤、刺伤、烧伤、烫伤等情况发生，应立即停止实验工作进行紧急处理，更换被污染的实验服，皮肤表面用消毒液清洗，伤口以碘酒或酒精消毒，眼睛用无菌生理盐水冲洗。 3 如果发生菌液溢出，含菌种的培养管破碎等，造成中 、小面积污染，可用比污染面积大25%以上的纱布覆盖污染区域，边缘用脱脂棉围住，向纱布倾倒5%苯酚溶液或70%的酒精，浸泡2小时以上（其间适量加溶液防止干燥），再经紫外灯近距离（1米内）照射2小时以上；被污染的器械、容器等立即浸泡于70%酒精中2小时以上，再次着防护衣进入房间，将污染溢出物和用于清洁的纱布放入可耐受高压的双层塑料袋内并尽快高压。 4 如果发生气溶胶污染或大面积污染，应立即停止实验并关闭实验室，对污染区域进行紫外灯照射消毒过夜；第二天对污染区进行24小时封闭空气熏蒸消毒。 无菌室应设有无菌操作间和缓冲间，