高敏肌钙蛋白T诊断急性冠脉综合征和其危急值医学决定水平的研究.doc

描述：目的 探讨高敏肌钙蛋白T对急性冠脉综合征（ACS）诊断及其危急值的的临界值（cutoff）。 方法 采用化学发光法检测857例研究对象，其中307例ACS患者和550例正常对照者血浆高敏心肌肌钙蛋白T... 　　 　　近年来许多研究对cTn的临床诊断价值及检测方法评价进行探讨，如何确定心肌梗死（MI）和cTn参考范围上限值也经历了一个变化的过程。1999年，IFCC（国际临床化学和实验室医学联盟）和NACB（美国临床生化学会 ）的有关文件分别认为：cTn应选择两个临界值：（1）超过低临界值（健康人群测定值的第97.5百分位值）表明存在心肌损伤；（2）大于高临界值（符合WHO有关AMI诊断标准时的检测值）则应考虑MI的诊断。2000年，ESC/ACC文件对MI重新定义医学统计源，提出：cTn的参考范围上限值应取健康人群测定值的第99百分位值作为单一的临界点，以减少诊断心肌损伤的假阳性率。2007年，由欧洲心脏病学会（ESC）、美国心脏病学会基金会（ACCF）、美国心脏协会（AHA）及世界心脏联盟（WHF）共同发布了心肌梗死通用定义第2版，强调心肌梗死可由不同临床情况所致，被WHO正式采纳。2012年， ESC/ACCF/AHA/WHF共同发布了心肌梗死通用定义第3版[14]，重点在心肌梗死诊断的细节上进行更新，提出将更为敏感的心脏标志物检测方法与更为精确的的影像学手段有机结合来区分心肌梗死与心肌损伤。?　　由于新的高敏感性cTn检测进入临床，可检测出cTn小幅升高，且非缺血性因素和不确定心肌损伤也可出现这一现象，给临床医师和检验人员对于ACS诊断阈值及其危急值界定带来困惑。?　　本研究应用SPSS11.5软件描绘cTnT-hs 诊断ACS及其危急值的ROC曲线。ROC曲线是描绘某种测定方法的诊断敏感性和特异性关系的曲线，在评价测定方法的准确性与精密度时，仅将敏感性或特异性一方作为指标进行探讨是没有意义的，因此，必须将两者同时分析。ROC曲线以敏感性为纵轴，以（1-特异性）为横轴作图得到。通过ROC分析可对检验项目的临床诊断准确性进行评价。根据Swets的判断标准[15]，面积在0.5以下，说明没有诊断价值；面积在0.5～0.7之间有较低的准确性；面积在0.7～0.9之间有较高的准确性；面积0.9则说明准确性高。?　　本研究结果表明，当选择cTnT-hs 0.03ng/mL（或30pg/mL）作为诊断ACS cutoff值时，ROC曲线下面积为0.912，敏感度为89.6%，特异度为83.8%，阴性预测值为92.6%，阳性预测值为94.4%，正确诊断指数为0.734，其综合评价指标最佳。若选择0.014ng/mL作为诊断ACS cutoff值，其敏感度虽高达96.7%，但特异度和正确诊断指数仅为46.5% 和0.441。若选择0.05ng/mL作为诊断ACS cutoff值，其虽特异度达到94.3%，但敏感度和正确诊断指数仅为44.6%和0.389。?　　本研究结果还表明，当选择cTnT-hs 0.10ng/mL（或100 pg/mL）作为ACS危急值的cutoff值时，ROC曲线下面积为0.927，敏感度为90.9%，特异度为87.9%，阴性预测值为89.3%，阳性预测值为86.5%，正确诊断指数为0.788，其综合评价指标最佳。若选择0.3ng/mL作为ACS危急值的 cutoff值时，其虽特异度高达98.5%，但敏感度和正确诊断指数仅为52.3%和0.508。?　　综上所述，cTnT-hs是诊断ACS敏感而特异的生化指标，且具有较高的阴性预测值和阳性预测值，当cutoff值为0.03ng/mL时，cTnT-hs诊断ACS的综合评价最佳；当cutoff值为0.10ng/mL时，cTnT-hs界定ACS危急值的综合评价最佳。?