遗传性疾病检验机构评核要点.docVIP

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2017-08-21 发布于天津
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遗传性疾病检验机构评核要点.doc

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附表三性疾病基因初次核基面查部分一主持人格初主治博士或具部定副教授以上格之且有年分子方面之除聘原生署核通之疾病基因主持人免外新主持人提出操作一百例由原位主持人核可主持人格查通後方能行料面查二附之表件工作人之料基本之量及料申之疾病目五至十份疾病基因案之相料作手其他本局指定之料三面查未八十五分者不予通四面查目及目容分工作人三十分相家直接前各疾病之研究人及人分技人生物相科系且具有一年以上去氧核醣核酸分析床用之工作或分子生物之工作分任分基本十四分期式度升降至少一台有及急源的配置分泳槽至少一台分菌操作一台

附表三遺傳性疾病基因檢驗機構初次評核基準書面審查部分： (一)主持人資格初審：主治醫師、博士或具部定副教授以上資格之醫檢師，且有兩年分子遺傳學方面之訓練。除聘請原衛生署評核通過之遺傳疾病基因檢驗機構主持人免審外，新主持人須提出實際操作一百例紀錄，由原訓練單位主持人核可。主持人資格審查通過後，方能進行檢驗機構資料書面審查。 (二)應檢附之表件：工作人員之學、經歷資料。基本設備之數量及維護資料。申請檢驗之遺傳疾病項目。五至十份遺傳疾病基因檢驗個案之相關資料。作業手冊。其他經本局指定之資料。 (三)書面審查未達八十五分者，不予通過。 (四)書面審查項目及權數：項目內容分數