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政策立场日期年月日适当的控制策略可省去对药品进行重复检测的必要性关键信息国家层面的药品生物生物技术和疫苗产品的进口质量控制检测不大可能会改善公众健康保障反而可能会延迟批次放行而导致延迟患者获得挽救生命的药品的时间和给全球制药行业带来不必要的负担根据国际公认的现行药品生产质量管理规范药品生物生物技术和疫苗生产商通过生产过程控制生产工艺验证以及成药产品放行检验对产品生产实行了适当的控制已建立稳健的质量体系用于指导生产和经销实践其中包括针对药品成品的处理存储运输和经销制定的适当的验证控制和风险管理策略
政策立场
日期：2012 年4 月23 日
适当的控制策略可省去对药品进行重复检测的必要性
关键信息
国家层面的药品、生物/生物技术和疫苗产品的进口质量控制检测不大可能会改
善公众健康保障，反而可能会延迟批次放行而导致延迟患者获得挽救生命的药品
的时间，和给全球制药行业带来不必要的负担。
1. 根据国际公认的现行药品生产质量管理规范 （GMP ），药品、生物/生物技术
和疫苗生产商
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