质量方针和目件标管理制度..docVIP

质量方针和目标管理制度 第一条 定义：质量方针是指由公司最高管理者制定并发布的质量宗旨和方向，是实施和改进组织质量管理体系的推动力。 第二条 目的：为明确本公司经营管理的总体质量宗旨和在质量方面所追求的目标，根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律、法规，结合本企业经营实际，制定本制度。 第三条 公司以“诚信于客户，追求于品质”为质量方针，以保证药品质量，提高企业信誉为质量管理目标，“以规范化、规模化求生存，以总代理、网络化求发展”为经营方针。 第四条 在质量管理部门的指导督促下，各部门将公司总体质量目标进行分解为本部门具体的工作目标，并制定出质量目标的实施方法。 第五条 质量方针目标的管理程序分为策划、执行、检查和改进四个阶段。 1、质量方针目标的策划 （1）质量领导组织根据外部环境的要求，结合本企业的工作实际，于每年12月份召开公司质量方针目标研讨会，制定下年度质量工作的方针目标； （2）质量管理部门对各部门制定的质量分解目标进行审核，经总经理审核后下达各部门实施； 2、质量方针目标的执行 （1）公司应明确规定实施质量方针目标的时间要求，执行负责人、督促考核人； （2）每季度末，各部门将目标的执行情况上报质量管理部，对实施过程中存在的困难和问题采取有效的措施，确保各项目标的实现。 3、质量方针目标的检查： （1）质量管理部门负责公司质量方针目标实施情况的日常检查、督促； （2）每年年中及年底，质量管理部门组织相关人员对各项质量目标的实施效 果、进展程度进行全面的检查与考核，质量方针目标管理考核表报总经理审阅； （3）对未按公司质量方针目标进行展开、执行、改进的部门，应按规定给予处罚。 4、质量方针目标的改进 （1）质量管理部门应于每年末负责对质量方针目标的实施情况进行总结，认真分析质量目标执行的全过程中存在的问题，并提出对质量方针目标的修订意见； （2）公司内外环境发生重大变化时，质量管理部门应根据实际情况，及时提出必要的质量方针目标改进意见。 第六条 实行质量目标管理、质量目标控制指标： 1、药品入库差错率0.001%以内； 2、药品入库验收率：100%； 3、在库药品帐、货相符率：100%； 4、药品在库破损率0.003%以内； 5、药品出库复核差错率0.003%以内； 6、药品因质量问题造成损耗率0.006%以内； 7、药品市场监督抽检合格率：100%； 8、购进计划、合同、凭证、首营质量审核、质量档案、入库验收记录、储存养护、出库复核、销售、配送以及质量管理有关记录和凭证的管理抽查合格率：98%； 9、GSP培训、考核、直接接触药品人员的体检及健康档案、质量信息、药品不良反应、不合格药品处理、质量查询、售后服务等资料抽查合格率：98%。 第七条 随着管理水平的提高，质量目标控制指标应逐年提高。 ▲ ----------------------------精品word文档 值得下载 值得拥有---------------------------------------------- ----------------------------精品word文档 值得下载 值得拥有---------------------------------------------- -----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------