美国转基因产品市场化监管对中国的启示 - 华南农业大学学报.pdf

华 南 农 业 大 学 学 报 （社 会 科 学版） ２０１４年第３期 ＪＯＵＲＮＡＬ　ＯＦ　ＳＯＵＴＨ　ＣＨＩＮＡ　ＡＧＲＩＣＵＬＴＵＲＡＬ　ＵＮＩＶＥＲＳＩＴＹ （第１３卷） 　　　 （ＳＯＣＩＡＬ　ＳＣＩＥＮＣＥ　ＥＤＩＴＩＯＮ） 　 美国转基因产品市场化监管对中国的启示 刘旭霞，刘渊博 （华中农业大学 文法学院，湖北 武汉４３００７０） 摘　要：美国在从转基因技术领先到成熟商业化的过程中实行以法制监管为基础，以市场选择为补充 的市场化监管。商业上市前审批许可程序严格，许可上市后由市场自由选择，是“看得见的手”与“看不 见的手”的良性契合，实现了转基因技术的安全应用和持续发展，促成了美国农业的世界影响力。市场 化监管可以成为正处于十字路口的中国转基因技术商业化与美国共同而又有区别的发展路径。 关键词：转基因产品；法制监管；市场选择；市场化监管 中图分类号：Ｆ３０４．３　　　　　文献标识码：Ａ　　　　　文章编号：１６７２－０２０２（２０１４）０３－０１１５－０８ 　　中国的转基因生物技术在许多领域已经成熟并具备商业化条件，除转基因棉花的大量种植 外，转基因水稻和转基因玉米的商业化受到了阻碍，前景堪忧。转基因技术转化缓慢使得巨额研 发成本难以收回，继续研发受阻的同时，也产生非法种植和商业上市的法制监管难题，进而引起了 人们对转基因作物及其产品的恐惧和偏见，使中国的转基因技术发展更加举步维艰。美国近２０ 年来对转基因技术的全面市场开放，实现了从技术领先到市场领先的转变。在法制监管下让市场 选择，通过市场化监管对转基因产品进行调节和淘汰。市场化监管使得美国转基因生物技术持续 发展，其农产品在世界市场拥有更多份额和影响力，同时有利于排除非法种植和商业上市对生态 和食品安全的威胁。因此，对美国转基因产品市场化监管的研究，有助于中国转基因技术发展摆 脱目前面临的困境。 一、美国转基因产品市场化监管的法制基础 美国现行的转基因生物安全管理和政策法规体系源于１９８４年美国总统办公厅科技政策办公 室（ＯＳＴＰ）颁布的一部具有历史及现实意义的法规草案，即《生物技术协调管理框架》（Ｃｏｏｒｄｉｎａｔｅｄ ＦｒａｍｅｗｏｒｋｆｏｒＲｅｇｕｌａｔｉｏｎｏｆＢｉｏｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙ）。该法规于１９８６年６月２６日实施，该管理体系是通过法 律法规与转基因生物技术的发展保持同步完善建立起来的。框架采用实质等同原则，只监管具体 终端产品，而非产品的存在过程。不需新的专门机构管理和立法，只在原有法制结构下，设立新的 规范，加强规范之间的协调。至于新规定的创设则要通过公众听证，公众评议，要充分考虑公众意 见及同行的科学审议。经过近３０年的发展，在框架下形成了协调有序的管理机构体系和政策法 规体系以及一些专门监管制度，管理机构依据政策法规体系以专门监管制度为核心为转基因产品 市场化监管创造了生态化的法律基础。 （一）转基因产品管理机构 协调框架确定管理实行“八头负责”，职权明确、各司其职、相互配合的管理机构体系。国家生 物技术政策协调工作小组（ｔｈｅＤｏｍｅｓｔｉｃＰｏｌｉｃｙＣｏｕｎｃｉｌＷｏｒｋｉｎｇＧｒｏｕｐｏｎＢｉｏｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙ）负责与联邦 　 　收稿日期：２０１４－０５－０３ 　基金项目：国家社科重点项目（１１ＡＺＤ１０７）；国家重大科技专项研究课题（２０１１ＺＸ０８００１－００１） 　作者简介：刘旭霞（１９６９—），女，河南上蔡人，华中农业大学文法学院教授，主要研究方向为知识产权法与科技 法。Ｅｍａｉｌ：ｈｚａｕｌｉｕｘｕｘｉａ＠ｆｏｘｍａｉｌ．ｃｏｍ １１６ 华　南　农　业　大　学　学　报　（社　会　科　学　版） 第３期 各机关分工相关的政策性事项，以及与生物技术相关的国际事宜；生物技术科学协调委员（ＢＳＣＣ） 对各主管机关在管理过程中遇到的技术问题进行分析解答并提供科学层面的意见和建议；国家卫 生研究院（ＮＩＨ）进行转基因生物安全研究，并对相关的实验规则进行修订；国家科学基金会（ＮＳＦ） 为联邦公共科研机构的转基因生物技术研发提供资金资助；劳工部职业安全与健康管理局（ＯＳ ＨＡ）参与制定和公布有关的生物技术的职业安