朱育风--影响中药饮片质量的因素及其对策 - 南京食品药品监督管理局.ppt

佛手及伪品佛手瓜 加工炮制不合格 中药饮片的加工炮制包括净选、水制、切制、炮制和干燥等诸多环节。 许多中药由于净选不严格，致使泥沙、杂质及非药用部位混杂严重。 在我们的验收工作中，时常发现中药饮片混有泥沙、泥块、线头、鸡毛、石子、瓜子壳、烟头、毛笔头、麻绳、鞭炮等 其质量和临床疗效便可想而知。 内外包装低劣 包装饮片的塑料袋、纸箱质量低劣，容易破损，造成药材污染，有些单位为了节省成本，非法回收外包装，回收的外包装未去除原标签，在重新装上饮片后，致使标签和货物不相符。 贮藏不当 贮藏条件不当是中药饮片质量变化的外界因素，主要有温度、湿度、阳光和空气等。 内在因素主要是饮片的物理和化学性质。 贮藏条件不当，内、外因相结合，就会引起饮片的质量改变。每当夏季温度过高时，粘液汁、多糖含量高的药材如玉竹、天冬等容易变质，挥发油含量较高的药材易泛油，很多果实种子类药材容易走油、变哈，还有药材如玄参、茯苓皮、凌霄花易生虫。 另外，鼠害也是影响中药饮片质量的一个重要因素。 三、提高中药饮片质量的对策 1. 重视中药饮片质量的管理 2. 改善中药仓库仓储条件 3. 加强业务素质培养 4. 建立中药材GAP基地 5. 加强中药炮制的研究 1. 重视中药饮片质量的管理 领导应重视，加强硬件建设，合理安排岗位，建立建全各项质量管理制度，为保证药品质量提供条件。 2. 改善中药仓库仓储条件 中药库房应具备与药材贮藏量相应的仓容，应具备防潮、防热、防尘、防虫、防鼠、防火、防污等设备条件。 3. 加强道德和业务素质培养 加强道德素质的培养 药库工作人员在掌握中药的产地、加工、鉴别、炮制、贮存、养护等专业知识的同时，还应加强政治、经济、市场信息、地理、气象等其它学科知识。例如：西南干旱、汶川地震、玉树地震、南方暴雨、通货膨胀、楼市调控、廉政建设等 对有用信息的捕捉能力和快速反应在验收工作中非常重要。一条新闻或一句话往往蕴含着无限商机。 由于受经济利益驱使，制造伪劣商品自古就有，最近几年，受自然灾害、人为炒作、全球经济危机等因素影响，此种现象更为严重。 经常光顾药材市场的都知道： 一缺一贵就有假，个子比片子贵，生的比炒的贵。 4. 建立中药材GAP基地 建立中药材GAP基地，加强原有中药材品种GAP基地管理，建立新品种特别是用量大的中药材GAP基地，规范中药材的种植生产，从源头开始保证原料的质量。 2004.3.16-2013.1.31 CFDA颁布了21个公告，公示了114批涉及60个品种的GAP基地。 我院有固定产地的品种 党参、黄芪、当归、枸杞、人参、白术、白芍、麦冬、川芎、黄连、川贝母、杜仲、厚朴、牡丹皮、浙贝母、地黄、山药、前胡、茯苓、五味子、丹参、太子参、僵蚕、地龙、五灵脂、阿胶、红花、金银花、款冬花、山茱萸、连翘、佛手、枳壳、车前子、菟丝子、吴茱萸、牛膝、白花蛇舌草、蒲公英、金钱草等 5. 加强中药炮制的研究 严格控制饮片质量 加工炮制过程中对饮片质量影响较大的因素主要有水处理、辅料处理和热处理等，而这些因素又是在加工过程中必须进行的加工环节，所以要加强对中药炮制的研究，根据具体药物的性质和所含成分，确定科学的、合理的或是最佳的炮制工艺，使之不影响中药饮片的质量，又能很好地发挥治疗目的。 鸡内金及其伪品 石菖蒲与混伪品水菖蒲 石菖蒲与混伪品水菖蒲 鸡血藤与白花油麻藤 鸡骨草与大叶鸡骨草 浮萍与青萍 浮萍与青萍 马勃及其伪品 粉防己与广防己 绞股蓝及其伪品 海马及其伪品 绵马贯众与混伪品荚果蕨贯众 小通草及通草 蜂房与混伪品山蜂房 皂角刺与山皂角刺、苹果刺 合欢米与槐米 蛇床子与地肤子 香附及其伪品 白花前胡与紫花前胡 金礞石与青礞石 谷精草及其为品 紫珠叶与寻骨风 天竺子与南烛子 石莲子及其伪品 白头翁及其伪品 五味子与西五味子 栀子与伪品 红栀子 黄栀子 水栀子 鬼箭羽与伪品 百合与伪品 罗布麻与大花罗布麻 土茯苓与伪品 正 品 脐 带 槲寄生及其伪品 凌霄花及其伪品 五加皮与伪品香加皮 山药与伪品木薯、广山药 瓜蒌子与伪品粗点瓜蒌、吊瓜子 月季花与玫瑰花 橘核与橙核 酸枣仁与滇刺枣 茜草及其伪品 五灵脂及其伪品 黄柏与关黄柏 吴茱萸及其伪品 葛根与粉葛 金钱草与混伪品点腺过路黄、聚花过路黄 要真正做到无硫不是一件容易的事情，这需要投入大量资金。需要相关部门从产地原药材采收、运输、饮片的加工、储