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CATIE康精神药物

研究 研究是主动和系统方式的过程,是为了发现、 抗精神病药物临床疗效试验 解释或校正事实、事件、行为、或理论,或把 Clinical Antipsychotic Trials for Interventions Effectiveness 这样事实、法则或理论作出实际应用。 “研究”一词常用来描述关于某一特殊主题的 CATIE 研究 资讯收集。 利用有计划与有系统的资料收集、分析和解释 的方法,获得解决问题的过程。 研究是应用科学的方法探求问题答案的一种过 程,因为有计划和有系统的收集、分析与解释 资料的方法,正是科学所强调的方法。 希望解决的问题 新型抗精神病药物不断涌现 研究背景 是否非典型抗精神病药优于传统抗精神病药? 各个新药(非典型抗精神病药物)之间有无疗效 /安全性差异? Schizophrenia Bulletin, (29) 1, p. 15-31 国家组织、巨额投资 排除制药企业干扰 由美国国立精神卫生研究院(NIMH)独立组织并资助(基金号 研究中所需药物有不同生产厂家免费提供, N01 MH90001) 各药厂不得对试验有任何干预和介入--包括试验设计、病 研究总预算4000万美元(大约3.5亿RMB) 例纳入、数据分析和结果发表 在全美24个州的57个中心进行 试验由一个合同研究组织(CRO)具体执行(琨泰) 研究机构从大学医疗中心、荣军医院、公立医院到私人诊所, 具有广泛代表性 迄今为止规模最大、历时最长的临床试验-5年 Schizophrenia Bulletin, (29) 1, p. 15-31 Schizophrenia Bulletin, (29) 1, p. 15-31 1 确定研究的目标药物 为何选择奋乃静 研究用药和生产厂家: 奋乃静是医生最常使用的传统抗精神病药物,疗效肯定,副作 – 奥氮平olanzapine (Zyprexa®), 礼来公司 用较少,尤其是锥体外系副作用 – 奋乃静perphenazine (Trilafon®),先灵葆雅和诺华 –

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