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CATIE康精神药物
研究
研究是主动和系统方式的过程,是为了发现、 抗精神病药物临床疗效试验
解释或校正事实、事件、行为、或理论,或把 Clinical Antipsychotic Trials for Interventions Effectiveness
这样事实、法则或理论作出实际应用。
“研究”一词常用来描述关于某一特殊主题的 CATIE 研究
资讯收集。
利用有计划与有系统的资料收集、分析和解释
的方法,获得解决问题的过程。
研究是应用科学的方法探求问题答案的一种过
程,因为有计划和有系统的收集、分析与解释
资料的方法,正是科学所强调的方法。
希望解决的问题
新型抗精神病药物不断涌现
研究背景
是否非典型抗精神病药优于传统抗精神病药?
各个新药(非典型抗精神病药物)之间有无疗效
/安全性差异?
Schizophrenia Bulletin, (29) 1, p. 15-31
国家组织、巨额投资 排除制药企业干扰
由美国国立精神卫生研究院(NIMH)独立组织并资助(基金号
研究中所需药物有不同生产厂家免费提供,
N01 MH90001)
各药厂不得对试验有任何干预和介入--包括试验设计、病
研究总预算4000万美元(大约3.5亿RMB)
例纳入、数据分析和结果发表
在全美24个州的57个中心进行
试验由一个合同研究组织(CRO)具体执行(琨泰)
研究机构从大学医疗中心、荣军医院、公立医院到私人诊所,
具有广泛代表性
迄今为止规模最大、历时最长的临床试验-5年
Schizophrenia Bulletin, (29) 1, p. 15-31 Schizophrenia Bulletin, (29) 1, p. 15-31
1
确定研究的目标药物 为何选择奋乃静
研究用药和生产厂家:
奋乃静是医生最常使用的传统抗精神病药物,疗效肯定,副作
– 奥氮平olanzapine (Zyprexa®), 礼来公司
用较少,尤其是锥体外系副作用
– 奋乃静perphenazine (Trilafon®),先灵葆雅和诺华
–
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