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质量协议医院.
药品供需双方质量保证协议书甲方(供应方):乙方(采购方):为严格执行《中华人民共和国质量法》、《中华人民共和国管理法》、《中华人民共和国专利法》、《中华人民共和国商标法》,遵照《药品经营质量管理规范》、《药品生产质量管理规范》和《药品流通监督管理办法》的要求,保证医药商品的安全性和有效性,明确双方质量责任,经协商一致,签订质量保证协议。甲方责任甲方遵守国家药事法规,负责向乙方提供真实、合法、有效的企业资质证书 (证照复印件加盖甲方原印章)。甲方业务人员出具符合新版GSP要求的法定代表人签署的委托书,并严格按委托书限定的范围开展经营活动。在本协议有效期内,甲方《许可证》或《营业执照》等所记载的内容发生变更或经办人发生变化等情况,须书面通知乙方,并在政府相关部门批复后重新向乙方提供以上所有证明文件。甲方保证提供的医药商品是合法有效的药品。提供药品以及为药品提供的储存和运输(包括运输方式、运输温度、运输设备、运输时间)均符合国家质量标准、批准证明文件及相关质量要求。整件药品包装中应附产品合格证。甲方提供医药商品应符合《中华人民共和国专利法》、《中华人民共和国商标法》,并承担因专利、商标侵权纠纷所引发的法律责任。甲方提供进口药品时,同时提供加盖甲方原印章的《进口药品注册证》(特殊情况下根据客户需要提供《进口药品批件》复印件)或《医药产品注册证》和同批号《进口药品检验报告书》复印件。提供血液制品,必须提供同批号的生物制品批签发合格文件。甲方提供医药商品的包装、标签和说明书等符合国家有关的管理规定。甲方提供药品的包装必须安全牢固标志清晰,甲方应按药品性质和要求进行运输,冷藏药品应符合冷链自运或委托运输的要求。因运输过程造成的质量问题及损耗由甲方负责。甲方向乙方销售医药商品时,应当按照国家规定开具符合要求的合法票据。甲方遵照《中华人民共和国药品管理法》的有关要求,承担所供药品的质量责任:有效期内发生质量问题及由于运输、储存时温度控制原因造成冷链断裂引起的质量问题由甲方负责,属本协议第二条第五款情况除外。甲方接到乙方请求质量查询函(电)后,应及时给予答复,因处理不及时造成的后果,由甲方负责。甲方必须保证所提供药品的质量,应当提供符合规定的资料且对其真实性、有效性负责;如当生甲方提供给乙方的药品被药监部门判为假劣药品或以假劣药品论处的,由此给乙方造成的损失(损失包括但不限于:该批产品的检验费、国家行政执法部门行政罚没、向乙方销售客户赔偿、乙方企业品牌损失费,乙方处理产品质量问题的相关费用,如果涉及诉讼的,还包括但不限于诉讼费(律师费、损害赔偿费等)由甲方承担。第十二款 甲方不得暗中给予乙方回扣,不得以提成和赠送有价证券、现金、信用卡、购物卡、宴请、娱乐及提供国内或境外学术活动等手段影响乙方医生的用药选择权。甲方配合乙方的工作,服从乙方管理。乙方责任 乙方作为依法经营药品的企业,向甲方提供合法、有效的企业资质证书乙方收到甲方发运的药品,若在验收中发现破损、包装污染、外观质量、 进口注册证、药检报告或其运输方式、运输温度、运输设备、运输时间不符合要求,应直接拒收或根据合同约定在收到药品(以货到日期为准)后5天内,通知甲方处理。乙方在经营甲方提供的药品时如果产生疑问,应及时与甲方联系,双方有分歧时,以法定部门出具的药品质量检验报告为准。乙方在接到药检报告的10日内通知甲方,并将报告书送达甲方处理。逾期造成的后果由乙方承担。由于甲方运输、储存时温度控制原因造成冷链断裂引起的质量问题由甲方负责,不再由法定部门出具药品质量检验报告。乙方在经营甲方提供的药品中发生质量问题,应提供详细、确定的质量信息,并积极配合甲方做好调查取证工作和善后工作。乙方承诺为甲方供应的药品提供符合国家规定的药品储存条件,储存不当造成的损失由乙方负责。乙方承诺对防冻、防热品种的储运进行集结控制,对冷藏品种执行冷链标准。双方共同责任及预定条款 甲、乙双方共同协作,搞好市场调研、开发和质量管理工作。甲、乙双方应各自履行自己的责任,一方发生违约行为,另一方可以通过 法律途径追究违约方的民事赔偿责任。双方相互承诺和保证各自提供的企业资质和产品资质的文件、资料真实有效,并承担失真、虚假陈述的责任。上述各条款中未尽事项,由双方协商约定。本合同已由甲、乙双方充分协商,对本合同项下的全部条文的含义均已明确。本协议经双方签字或盖章之日期即告生效,在双方业务存续期内一直有效。如果法律法规发生变化则重新签订协议。本协议一式两份,签约双方各执一份。本协议有效至 年 月 日。甲方(供应方): 乙方(采购方): 20 年 月 日
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