沈阳红药气雾剂的质量标准.PDFVIP

• 302 • 现代药物与临床 Drugs Clinic 第 26 卷 第 4 期 2011 年 7 月 沈阳红药气雾剂的质量标准 1 1 2 2 1 1* 李 乔 ，肖 斌 ，张春玲 ，潘 理 ，邵 平 ，殷 军 1. 沈阳药科大学 中药学院，辽宁 沈阳 110016 2. 沈阳红药制药有限公司，辽宁 沈阳 110044 摘 要：目的 制定沈阳红药气雾剂的质量控制标准。方法 采用薄层色谱法对制剂中的三七、当归、川芎、白芷、冰片、 薄荷脑进行定性鉴别，采用高效液相色谱法测定制剂中人参皂苷 Rg1 。色谱柱为Diamonsil C18 柱（200 mm ×4.6 mm ，5 μm ）； 流动相为乙腈–0.5%磷酸水溶液（20 ∶80 ）；体积流量为 1.0 mL/min；检测波长203 nm 。结果 三七、当归、川芎、白芷、 冰片、薄荷脑薄层色谱斑点清晰，重现性好，无干扰；人参皂苷 Rg1 在 0.05～0.50 mg 线性关系良好，平均回收率为 100.6%， RSD 为 1.07% （n=6 ）。结论 所建立的定性和定量方法结果准确、可靠、重