医疗机器関系JIS一覧.PDF

医療機器関係JIS一覧 H18．6．8現在 規格番号 規格名称 4 3 2 1 C 5512 補聴器 L1912 医療用不織布試験方法 Q13485 医療機器一品質マネジメントシステムー規制目的のための要求事項 Q13488 品質システムー医療用具－JISZ9902を適用するための特別要求事項 5 4 3 2 1 0 9 8 7 6 5 Q1497卜1 医療用具－リスクマネジメントー第1部：リスク分析の適用 T O301 金属系インプラント材料の細胞適合性評価方法 T O302 金属系生体材料のアノード分極試験による耐食性の評価方法 T O303 人工関節用材料のピンオンディスク法による摩擦試験方法 T O304 金属系生体材料の溶出試験方法 1 1 1 1 1 1 T O305 擬似体液中での異種金属間接触腐食試験方法 T O306 金属系生体材料の不動態皮膜のⅩ線光電子分光法（ⅩPS）による状態分析 T O307 医療機器†医療機器のラベル、ラベリング及び供給される情報に用いる図記号 T O601－1 医用電気機器一第1部：安全性に関する一般的要求事項 T O601－1－1 医用電気機器一第1部：安全性に関する一般的要求事項一第1節：副通則一医 用電気システムの安全要求事項 TO601－1－2 医用電気機器一第1部：安全に関する一般的要求事項一第2節：副通則一電磁 両立性一要求事項及び試験 2 5 2 4 2 3 2 2 2 1 2 0 1 9 1 8 1 7 1 6 T O601－1－3 医用電気機器一第1部：安全に関する一般的要求事項一第3節：副通則一診断 用Ⅹ線装置における放射線防護に関する一般的要求事項 T O601－2－2 医用電気機器一第2－2部：電気手術器（電気メス）の安全に関する個別要求事項 T O601－2－3 医用電気機器一第2－3部：超短波療法機器の安全に関する個別要求事項 TO601－2－5 医用電気機器一第2－5部：超音波物理療法機器の安全に関ナる個別要求事項 T O601－2－6 医用電気機器一第2－6部：マイクロ波治療器の安全に関する個別要求事項 TO60卜2－10 医用電気機器一第2－10部：神経及び筋刺激装置の安全に関する個別要求事項 T O601－2－18 医用電気機器一第2－18部：内視鏡機器の安全に関する個別要求事項 T O601－2－21 医用電気機器一第2－21部：乳幼児用放射式加温器の安全に関する個別要求事項 T O601－2－24 医用電気機器一第2－24部：輸液ポンプ及び輸液コントローラの安全に関する個 別要求事項 TO60卜2－31 医用電気機器一第2－31部：内部電源形体外式心臓ペースメーカの安全に関する 個別要求事項 2 8 2 7 2 6 TO601－2－34 医用電気機器一第2－34部：観血式血圧監視用機器の安全と基本性能に関する個 別要求事項 TO60卜2－