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第十七章 中药制剂分析 一、概述 1、中药制剂分析及中药制剂 中药制剂分析 以中医药理论为指导，应用现代分析理论和方法，研究中药制剂质量的一门应用学科，是中药科学领域中一个重要的组成部分。 中药制剂 指以中药为原料，按中医药学理论基础配伍、组方，以一定制备工艺和方法制成一定剂型的药物制剂。中药制剂一般又称为中成药（Chinese Patent Medicine） 2、中药制剂分析的特点 （一）中药材质量差异较大 （二）成分复杂，有效成分难以确定 （三）剂型多 （四）不同提取分离方法对测定结果影响较大 3、中药制剂检验的依据及程序 a)溶剂提取法 b)回流法 c)SOD d)微量升华法 e)超声提取法 2）纯化与富集 a)液液萃取 b)蒸馏法 c)色谱法 二、中药制剂的鉴别 一）显微鉴别 二）化学反应法 三）升华鉴别 四）荧光法 五）UV-VIS 六）TLC 七）GC 八）HPLC 三、中药制剂的检查 1、常规检查 a)水分 b)重量差异 c)崩解时限 d)溶散时限 e)PH f)相对密度 g)乙醇量 h)浸出物 2、杂质检查 a)水分 b)灰分 c)酸不溶性灰分 d)砷盐 e)重金属 3、注射剂有关物质检查法 4、农药残留量测定法 5、甲醇量检查法 6、特殊杂质检查法 四、中药制剂的含量