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疫应答 ，导致红细胞产生受阻、网状细胞减 dL增加到 11．6g／dL，网状细胞峰值计数 少和贫血。大部分患者都依赖输血。不 良 从基线 的21．3×1O。／L增加到 100～250 反应和有限的疗效限制了目前的治疗药物 ×10／L。没有产生抗 (I)抗体的报告 ，研 的使用。然而，在一项有 1O例伴抗红细胞 究期间大多数病人的抗红细胞生成素抗体 生成素抗体介导 的PRCA的慢性 肾病病 下降。(I)耐受性 良好，且无严重不良反应 人参加的研究中，使用 (I)可使血红蛋 白 事件报告 。 水平维持在正常范围并显著降低病人对输 Inpharma2008(1639)6 血的依赖。经过中位 13．5个月的治疗，病 (金焱摘) 人 的中位血红蛋 白浓度由基线时的 9．7g／ 制剂及药物传输系统 10050 纳米配方研发动态 变融化壳体所需的特定波长 。这种方法可 纳米晶体 使几种疾病的治疗改善。例如,Aurolase治 Elan公司的纳米 晶体技术为难溶于 疗 (它采用 Auroshell颗粒)在癌动物模型 水的药物提供了一种解决办法。它采用一 中高度有效和 良好耐受。此外 ，糖尿病人可 种专 利 的研 磨 技术 以产生 直 径小 于 利用激光笔加热皮肤的注射部位，释放 出 lO00nm(通常小于 200nm)的颗粒。由于药 胰岛素脉冲。纳米壳体具有长达数月的使 物的颗粒小 ，形成的产品性同溶液，所 以可 用寿命 ，显然 比现有需每 日注射多次 的方 使纳米晶体用于常规固体剂型中。FDA于 法更具吸引力 。 2000年 8月批准的Wyeth公司的免疫抑 Cyelosert 制剂 Rapamune(sirolimus，西罗莫司)固体 InsertTherapeutics公 司 的 Cyclosert 剂型配方是第一个采用纳米 晶体技术的产 使用环糊精 [cyclodextrins(cyclicglucose 品。之后 ，几个其他 的药物也采用纳米晶体 oligosaccharides，环葡萄糖寡糖)]生成测量 重新配方，包括 Ahbott／Solvay公司的降 直径 3O～60nm的纳米颗粒 。这种颗粒能 脂药 Tricor(fenofibrate，非诺 贝特)和 Par 在肿瘤 内积聚，因为 ，首先，它们能通过癌 公司的MegaceES(megestrol，甲地孕酮)， 血管逃逸 ，后者比供给健康组织的那些血 两者均在2004年获准。后者使病人服用的 管更具渗透性 ；第二 ，因为癌没有有效的淋 体积是原来产 品的 1／4，同时粘性也低 16 巴排出通道 ，所以纳米颗粒倾 向于存 留在 倍 ，从而减少吞咽困难提高了治疗顺从性。 肿瘤。改变颗粒的结构可以改变释放特性。 而在 2003年获准的Merck公司的Emend 于2007年美国临床肿瘤学学会 (ASCo) (aprepitant)是第一个采用纳米 晶体技术 会议上发表 的ArrowheadResearch公司 配方的新化学实体(NCE)。 的 先 导 抗 癌 药 IT一101[喜 树 碱 纳米壳体 (camptothecin)和 Cyclosert的结合物]I Nanospectra Biosciences 公 司 的 期临床试验中期结果显示 ，经其他化疗无 Auroshell颗粒是测量直径为 1OO～