02-3来适可试验.pptVIP

PCI术后心血管事件发生率高 研究设计 入选和排除标准 入选标准 18-80岁 单支或多支血管进行了首次成功的PCI 在随机分组前6周内没有进行降脂治疗 基线血脂水平: TC135-270mg/dL（3.5-7.0mmol/L） 心梗后患者最高TC为 212 mg/dL（5.5mmol/L） 糖尿病患者最高TC为232 mg/dL （6.1mmol/L） TG 400mg/dL（4.5mmol/L） 排除标准 药物治疗后无法控制的高血压 射血分数 30% 冠脉搭桥术或PCI之前已发生心血管事件 重度肾功能不全（血清肌酐 160 μmol/L） BMI 35 kg/m2 主要终点 安全性类似于安慰剂 在来适可治疗组中没有肌酸激酶(CK) ? 10 ? ULN 升高(安慰剂组有3例)； 在来适可中没有横纹肌溶解的报告 LIPS – 结论 LIPS 是第一个在首次进行PCI成功患者中使用他汀类药物前瞻性的试验。LIPS试验表明使用来适可?, 80 mg/天可以减少这组患者心血管事件的危险性。 LIPS 试验还证明了来适可?出众的安全性。没有横纹肌溶解和肌酸激酶增高? 10 ? ULN (upper limit of normal)的报道。 所以，LIPS试验支持在PCI术后患者早期使用来适可? 进行降脂治疗 根据LIPS的结果，来适可? 成为他汀类药物中第一个美国SFDA批准在心脏导管手术之后用于冠心病的二级预防。 糖尿病亚组分析 与服用安慰剂的糖尿病患者相比, 服用氟伐他汀的糖尿病患者发生 MACE的危险性降低了51% 多支血管病变患者亚组 服用安慰剂的多支血管病人，事件的发生率为最高，为25％ 多支血管和单支血管病变的病人，服用来适可后，无事件的发生率下降幅度相似 来适可使多血管病变组主要不良心血管事件下降了34%,与安慰剂的单支血管病变组相似 多支血管病变患者亚组 服用安慰剂的多支血管病人，事件的发生率为最高，为25％ 多支血管和单支血管病变的病人，服用来适可后，无事件的发生率下降幅度相似 来适可使多血管病变组主要不良心血管事件下降了34%,与安慰剂的单支血管病变组相似 肾功能损伤亚组 在入组时，肾功能的损伤可以使冠状动脉硬化事件增加42% (p = 0.048)；使用来适可之后，动脉硬化事件的发生和入组时肾功能正常者无差异(p = 0.912)。两组均无肾功能的进一步恶化。 植入支架亚组的心脏事件风险 来适可? 对这类患者的效果在847例患者中进行了研究(来适可?, n = 417; 安慰剂, n = 430) ，患者的胆固醇水平在中等程度范围。 与安慰剂相比，来适可? 使第一次不良心血管事件的发生危险减少30%。(p = 0.03)。 改善稳定性和不稳定性心绞痛 不稳定性心绞痛PCI术后的主要不良心血管事件的风险被来适可减低28 % 稳定性心绞痛患者，主要不良心血管事件没有显著性差异6 不稳定心绞痛: 冠状动脉硬化事件（无狭窄的MACE)下降 36% 稳定性心绞痛6:冠状动脉硬化事件（无狭窄的MACE)下降 31% ALERT: 背景和理由 肾移植患者是心血管病的高发人群，心血管病是其主要死亡原因(70%) 虽然在普通人群中已经证实他汀类药物减少心血管病风险的作用，但是，在肾移植中他汀使用的安全性和有效性还没有证实。 ALERT研究来适可? 对肾移植患者心血管事件的影响。 ALERT试验设计 来适可? 显著降低LDL-C水平 在肾移植受者中，和安慰剂相比，来适可? 治疗可以显著减少LDL-C浓度达到32% 来适可? 显著减少心源性死亡 来适可? 40–80 mg 显著减少心源性死亡的发生率达38% 来适可? 显著减少非致死性心梗 来适可? 40–80 mg 显著减少非致死性心梗的发生率达32% 来适可? 显著减少心源性死亡或非致死心梗的发生率 但是，主要终点未显示差异 主要终点（心源性死亡、非致死性心肌梗死或接受冠状动脉介入治疗发生率）有降低趋势（危险比0.83,[95%可信限0.64-1.06]），但是无统计学意义（P=0.139）。 与安慰剂类似的不良事件发生率 氟伐他汀显著降低动脉硬化新病变的发生率40.5% 氟伐他汀降低临床事件发生率达24.1% 氟伐他汀延缓动脉粥样硬化进展低水平HDL患者效果更显著 FACT 试验：氟伐他汀单药或联合治疗研究设计 The Fluvastatin Alone and in Combination Treatment Study ，FACT 研究对象：冠心病和混合型血脂紊乱患者 患者血浆LDL-C在135到250mg/dl之间 甘油三酯在180mg/dl -400mg/dl 之间 FACT试验：有效性结果 FACT试验：