依倍(注射用重组人促红素(CHO细胞)).docVIP

依倍(注射用重组人促红素(CHO细胞))【药品名称】商品名称：依倍通用名称：注射用重组人促红素(CHO细胞)英文名称：Propafenone Hydrocnloride Injection【成份】基因重组人红细胞生成素【适应症】肾功能不全所致贫血，包括慢性肾功能衰竭行血液透析、腹膜透析治疗及非透析病人。【用法用量】本品应在医生指导下使用，用时加注射用水1毫升溶解后作皮下注射或静脉注射，每周分2～3次给药。给药剂量需依据病人的贫血程度、年龄及其他相关因素调整。治疗期：开始推荐剂量血液透析患者每周100～150IU/kg，腹膜透析和非透析病人每周75～100IU/kg。若红细胞压积每周增加少于0.5vol%，可于4周后按15～30IU/kg增加剂量，但最高增加剂量不可超过30 IU/kg/周。红细胞压积应增加到30～33vol%，但不宜超过36vol%（34 vol%）。维持期：如果红细胞压积达到30～33 vol%或/和血红蛋白达到100～110g/L，则进入维持治疗阶段。推荐将剂量调整至治疗剂量的2/3然后每2～4周检查红细胞压积以调整剂量，避免红细胞生成过速，维持红细胞压积和血红蛋白在适当水平。【不良反应】1.一般反应：少数病人用药初期可出现头疼、低热、乏力等，个别病人可出现肌痛、关节痛等。绝大多数不良反应经对症处理后可以好转，不影响继续用药，极个别病例上述症状持续存在，应考虑停药。2.过敏反应：极少数患者用药后可能出现皮疹或荨麻疹等过敏反应，包括过敏性休克。因此，初次使用本品或重新使用本品时，建议先使用少量，确定无异常反应后，再注射全量，如发现异常，应立即停药并妥善处理。3.心脑血管系统：血压升高、原有的高血压恶化和因高血压脑病而有头痛、意识障碍、痉挛发生，甚至可引起脑出血。因此在红细胞生成素注射液治疗期间应注意并定期观察血压变化，必要时应减量或停药，并调整降压药的剂量。4.血液系统：随着红细胞压积增高，血液粘度可明显增高，因此应注意防止血栓形成。5.肝脏：偶有GOT、GPT的上升。6.胃肠：有时会有恶心、呕吐、食欲不振、腹泻等情况发生。【禁忌】1.未控制的重度高血压患者。2.对本品或其他红细胞生成素制剂过敏者。3.合并感染者，宜控制感染后再使用本品。【注意事项】1.本品用药期间应定期检查红细胞压积（用药初期每星期1次，维持期每两星期1次），注意避免过度的红细胞生成（确认红细胞压积在36vol%以下），如发现过度的红细胞生长，应采取暂停用药等适当处理。2.应用本品有时会引起血清钾轻度升高，应适当调整饮食，若发生血钾升高，应遵医嘱调整剂量。3.对有心肌梗塞、肺梗塞、脑梗塞患者，有药物过敏病史的患者及有过敏倾向的患者应慎重给药。4.治疗期间因出现有效造血，铁需求量增加。通常会出现血清铁浓度下降，如果患者血清铁蛋白低于100ng/ml，或转铁蛋白饱和度低于20%，应每日补充铁剂。5.叶酸或维生素B12不足会降低本品疗效。严重铝过多也会影响疗效。【特殊人群用药】儿童注意事项：对早产儿、新生儿、婴儿用药的安全性尚未确立。妊娠与哺乳期注意事项：尚不清楚。老人注意事项：高龄患者应用本品时，要注意监测血压及红细胞压积，并适当调整用药剂量与次数。【药物相互作用】尚不清楚。【药理作用】红细胞生成素是由肾脏分泌的一种活性糖蛋白，作用于骨髓中红系造血祖细胞，能促进其增殖、分化。本品能经由后期母红细胞祖细胞（CFUE）引导出明显的刺激集落的生成效果。在高浓度下，本品亦可刺激早期母红细胞祖细胞（BFUE）而引导出集落的形成。【贮藏】2～8℃避光保存【有效期】24个月【批准文号】国药准字生产企业】企业名称：成都地奥九泓制药厂生产地址：四川省成都高新区高朋东路16号